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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

下列哪几种情况发生变化,产品批准文号失效。()

A.产品技术指标改变的;

B.产品批准文号逾期的;

C.取得产品批准文号的产品两年未生产的;

D.一次监督抽查检验质量不合格的。

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第1题
下列哪几种情况发生变化,饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产企业应当向所在地省级饲料管理部门提出申请,经审核后,报农业部换发生产许可证,并由农业部公告。()

A.变更企业名称

B.变更生产地址名称

C.变更注册地址名称

D.生产地址迁移别地

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第2题
下列情况,不必撤销兽药产品批准文号的是:()。

A.抽查检验连续2次不合格的

B.药效不确定、不良反应大

C.兽药生产厂家违规生产

D.国务院兽医行政管理部门禁止生产的兽药

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第3题
经审查批准的医疗器械广告,有下列情况之一的,应当重新申请审查()。

A.广告审查批准依据发生变化的

B.医疗器械广告审查批准号的有效期届满

C.广告内容需要发生变化

D.医疗器械产品标准发生变化

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第4题
经审查批准的兽药广告,有下列情况之一的,广告审查机关可以调回复审()。

A.兽药广告审查批准依据发生变化的

B.兽药产品标准发生变化的

C.国务院农牧行政管理部门认为省级广告审查机关的批准不妥的

D.复审期间,广告停止发布:该兽药在使用中发生禽畜死亡,以及造成一定经济损失的

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第5题
下面哪些情况,质量验收员有权拒收()

A.药品无批准文号或批准文号不符、无产品批号、未注明有效期

B.整件包装箱内没有产品合格证

C.企业对未按规定加印或者加贴追溯码,或者监管码的印刷不符合规定要求,追溯码信息不符等,无法追溯药品来源或来源与实际不符的

D.药品无检验报告书、标识说明书不合法规要求

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第6题
下列情况中,可以表明存货的可变现净值低于成本的有()。

A.企业使用该项原材料生产的产品的成本大于产品的销售价格

B. 该存货的市场价格持续下跌,并且在可预见的未来无回升的希望

C. 企业因产品更新换代,原有库存原材料已不适应新产品的需要,而该原材料的市场价格又低于其账面成本

D. 因企业所提供的商品或劳务过时或消费者偏好改变而使市场的需求发生变化,导致市场价格逐渐下跌

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第7题
不对外兽药及疫苗必须单独存放,主要包含哪几种类型()

A.《兽药典》中未明确说明适用于猪的兽药,属于超范围用药,可参考说明书

B.自制疫苗,目前公司无生产资质

C.批准文号过期未超半年,生产日期不在批准文号有效期内

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第8题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列不属于药品内标签必须标注的内容是()。

A.规格

B.药品通用名称

C.产品批号

D.批准文号

E.有效期

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第9题
依照《药品广告审查办法》规定,有关药品广告批准文号说法正确的是()。

A.药品广告批准文号是发布广告的依据

B.不得使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号发布药品广告

C.药品广告批准文号有效期为3年,到期作废

D.药品广告内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号E:注销药品广告批准文号的,不得发布药品广告,已经发布广告的,必须立即停止

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第10题
在中成药验收中,发现下列情形应坚决拒收,()。

A.无批准文号的中成药

B.无注册商标的中成药

C.有生产批号的中成药

D.有产品合格证的中成药

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