请根据以下内容回答 88~91 题
A.放射性药品生产厂房
B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房
C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房
D.避孕药品生产厂房
E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房
第 88 题 必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,并注意空气污染的生产厂房是()。
A.必须使用独立的厂房与设施,分装室保持相对负压
B.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的空气净化系统
D.生产区排出的空气不应循环使用
E.与其他药品生产可以共用生产线1.生产β-内酰胺结构类药品2.生产青霉素类高致敏性药品3.放射性药品生产时
青霉素类等高致敏性药品()。
A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备
B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压
C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统
D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
青霉素类等高致敏性药品()
A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备
B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压
C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统
D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区城严格分开
GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装室应保持相对负压的药品是
A.普通药品
B.青霉素类等高致敏药品
C.毒性药品
D.放射性药品
E.一般生化类药物
A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备
B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压
C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统
D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
青霉素类等高致敏性药品
GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装室应保持相对负压的药品是
A.青霉素类等高致敏药品
B.毒性药品
C.放射性药品
D.一般生化类药物
E.普通药品
GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装室应保持相对负压的药品是()
A.普通药品
B.青霉素类等高致敏药品
C.毒性药品
D.放射性药品
E.一般生化类药品
A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备
B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压
C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统
D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开青霉素类等高致敏性药品()。
A.洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施
B.洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁
C.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯
D.生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对正压
E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%