A.能够涵盖该产品安全有效基本信息
B.产品名称、型号、规格、标准编号
C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号
D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项
E.产品维护和保养方法等
在当代科学技术水平迅速发展、消费需求变化加快、市场竞争激烈的今天,企业得以生存和发展的关键在于不断地创造新产品和改进者产品。按不同的划分标准种类,按产品研究开发过程可以分为全新产品、改进型产品和()。
A.模仿新产品
B.降低成本型产品
C.重新定位型产品
D.企业新产品
A.能够涵盖该产_品安全有效基本信息
B.产品名称、型号、规格、标准编号
C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号
D.产品的性能、芒要结构、适用范围、禁忌证、注意事项
E.产品维护和保养方法等
关于HACCP系统的描述正确的是
A、企业的最高管理者构成HACCP工作组
B、由一线生产操作人员绘制产品加工流程图
C、一个关键控制点控制一个危害
D、只要措施有效就可以被确定为关键控制点
E、在一个具体步骤上可有多个关键限值
根据《药品说明书和标签管理规定》 , 原料药的标签应当注明
A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、 产品批号、有效期、批准文号、生产企 业
B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能 主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效 期、不良反应、注意事项
D.药品名称、成分、性状、注意事项、有 效期、批准文号、生产企业
E.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、 有效期、执行标准、批准文号、生产企 业、包装数量、运输注意事项
A.必须是在中国境内注册成立的企业
B.产品符合国家标准或者行业标准
C.产品质量稳定,能正常批量生产
D.产品生产成本较低,经济效益较好
E.生产企业的质量体系符合国家质量管理和质量保证标准及补充要求