下列说法正确的是
A.药品商品名必须由国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用,商品名经商标注册后,仍须符合商品名管理的原则
B.同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格),其包装、标签的格式及颜色必须一致,不得使用不同的商标
C.同一企业相同品种如有不同规格,其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注
D.进口药品的包装、标签应标明“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、生产企名称等
E.药品的最小销售单元是指直接供上市的药品的最小包装
A.药品商品名必须由国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用,商品名经商标注册后,仍须符合商品名管理的原则
B.同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格),其包装、标签的格式及颜色必须一致,不得使用不同的商标
C.同一企业相同品种如有不同规格,其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注
D.进口药品的包装、标签应标明“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、生产企名称等
E.药品的最小销售单元是指直接供上市的药品的最小包装
A.药品抽样必须由三名以上药品监督检查人员实施
B.被抽检方不得拒绝,没有正当理由拒绝抽检的,国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用
C.当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验时应提交书面申请和原药品检验报告书,并按规定向复验机构预先支付药品检验费用
D.复验结论与原检验结论不一致的,复验检验费用由原药品检验机构承担,复验样品从原药品检验机构留样中抽取
E.药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或使用的药品是假药、劣药的,应当没收药品和违法所得,但是可以免除其他行政处罚
A.药品抽样必须由3名以上药品监督检查人员实施
B.被抽检方不得拒绝,没有正当理由拒绝抽检的,国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用
C.当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验时应提交书面申请和原药品检验报告书,并按规定向复验机构预先支付药品检验费用
D.复验结论与原检验结论不一致的,复验检验费用由原药品检验机构承担,复验样品从原药品检验机构留样中抽取
E.药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或使用的药品是假药、劣药的,应当没收药品和违法所得,但是可以免除其他行政处罚
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是
A.药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施,并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样
B.药品监督管理部门进行监督检查时,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C.药品监督管理部门进行监督检查时,在被检查方要求时应出示证明文件
D.药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封、扣押的行政强制措施的,应当在其后15日内作出是否立案的决定
E.药品检验不得收取任何费用
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列说法正确的是
A.药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施,并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样
B.药品监督管理部门进行监督检查时,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C.药品监督管理部门进行监督检查时,在被检查方要求时应出示证明文件
D.药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封、扣押的行政强制措施的,应当在其后15日内做出是否立案的决定
E.药品检验不得收取任何费用
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是
A.药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施,并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样
B.药品监督管理部门进行监督检查时,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C.药品监督管理部门进行监督检查时,在被检查方要求时应出示证明文件
D.药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的,应当自采取行政强制措施之日起15日内作出是否立案的决定
E.药品检验不得收取任何费用
A.国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用也应遵守本办法
B.必须由执业药师或药师对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品
C.零售药店对处方必须留存2午以上备查
D.处方药、非处方药应当分柜摆放
E.普通商业企业销售乙类非处方药时,应设立专门货架或专柜
有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法,错误的是
A、生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准
B、生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产
C、医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验
D、每次配料必须由2人以上复核
下列说法错误的是()
A.商品名也可以称为商标名
B.CADN是国际非专利药名的缩写
C.国际非专利名由世界卫生组织制定的
D.药品说明书是药物信息情报最重要的来源
E.药品有效期的规定具有法律效力
有关药品包装、标签规范细则对命名的要求哪一条是正确的
A.只能用通用名标示
B.只能用商品名标示
C.通用名必须用中外文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1:2(面积)
D.通用名必须用中文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1:2(面积)
E.通用名必须用外文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1:2(面积)
有关药品包装、标签规范细则对命名的要求正确的是
A、通用名必须用中文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1:4(面积)
B、通用名必须用外文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1:4(面积)
C、通用名必须用中文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于2:1(面积)
D、通用名必须用中文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1:2(面积)
E、通用名必须用外文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于2:1(面积)