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根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，大(小)容量注射剂
A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
A．非甾体抗炎药引起消化性溃疡具有生物学合理性
B．患消化性溃疡的人一定有吸烟史
C．非甾体抗炎药引起消化性溃疡具备联系的一贯性
D．没服用非甾体抗炎药的人，一定不得消化性溃疡
E．服用非甾体抗炎药越多，则病情越重
A.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
B.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
C.以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批
D.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批
E.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
1.间歇生产的原料药
2.大容量注射剂
3.固体制剂、半固体制剂
4.液体制剂
根据下列选项，回答下列各题。 A．大(小)容量注射剂 B．粉针剂 C．冻干产品 D．间歇生产的原料药 E．连续生产的原料药 2010年修订GMP规定 由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
冻干产品批的划分
A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批
D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
吸烟引起肺癌的联系已在多种地点、多种的研究方式中证实这说明
A．吸烟引起肺癌具有生物学合理性
B．吸烟与肺癌的联系具有一贯性
C．一定是吸烟在前，得肺癌在后
D．不吸烟的人，一定不会得肺癌
E．吸烟越多，得肺癌一定越早
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，粉针剂
A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
冻干产品批的划分
A、以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
B、在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C、以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批
D、可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
根据下列选项，回答 98～100 题：
A．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
B．可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
C．以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批
D．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批
E．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
第 98 题 间歇生产的原料药（）
