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按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书应当涵盖下列哪些内容()
A．该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、使用等方面的技术文件
B．该产品“完全无毒副作用”的基本信息和证明材料
C．该产品“保险公司保险”的基本信息和证明材料
D．该产品利用个人名义推荐的基本信息和证明材料
E．该产品属于“最高技术”的基本信息和证明材料
A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种；
B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息；
C.对所有医疗器械产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的；
D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写；
E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。
A.一次性使用产品应注明“一次性使用”字样
B.在使用过程中，与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性
C.产品注册号
D.执行的产品标准
E.产品预定功能及可能带来的副作用
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械说明书和标签管理规定》
C.《医疗器械注册与备案管理办法》
D.《体外诊断试剂注册与备案管理办法》
"医疗器械说明书管理规定"的适用范围是
A．研制医疗器械附有的说明书
B．境内生产医疗器械附有的说明书
C．境内销售医疗器械附有的说明书
D．境内使用医疗器械附有的说明书
E．境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书
制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是
A．医疗器械注册管理办法
B．医疗器械标准管理办法
C．医疗器械新产品审批规定
D．医疗器械监督管理条例
E．医疗器械分类规则
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《医疗器械经营监督管理办法》
D.《医疗器械标准管理办法》
E.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
