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更多“项目伦理初始审查未通过，意见为：重审，那伦理会费用（）”相关的问题
A.包括初始审查和跟踪审查
B.初始审查意见为修正后同意，根据审查意见修改后递交复审
C.试验过程中试验方案等材料如有修改，需递交修正案审查申请
D.发生严重的违背方案情况，对受试者安全无影响时不需要报告
A.临床试验项目均需在获得遗传办批件后实施
B.获得伦理审查同意的意见后向开始遗传资源相关流程
C.递交承诺书签署申请表、遗传办批件及承诺书至机构办
D.承诺书备案成功并公示后可以启动临床试验
A.跟踪审查的委员不得少于5人，在跟踪审查时应当及时将审查情况报告伦理委员会
B.需审查是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验
C.需审查是否发生严重不良反应或者不良事件
D.需审查是否需要暂停或者提前终止研究项目
A.主任委员应以主审委员的意见为准，避免会议争论不休，影响会议质量
B.伦理审查会议应按规定的程序和议程进行
C.审查会议应确保委员对讨论的问题能充分发表各自的不同意见
D.审查会议应对送审文件进行充分讨论
A.是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验
B.研究过程中是否擅自变更项目研究内容
C.是否发生严重不良反应或者不良事件
D.是否需要暂停或者提前终止研究项目
E.以上都是
