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A.《医疗器械产品技术要求编写指导原则》
B.《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》
C.《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》
D.《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》
A.《医疗器械注册管理办法》
B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》
C.《医疗器械临床试验质量管理规范》
D.《医疗器械监督管理条例》
A.第三类医疗器械批发/零售经营许可(含变更和延续)的现场核查
B.医疗器械产品注册核查
C.第二类医疗器械批发/零售经营备案后的现场核查
D.医疗器械经营企业的各类监督检查
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械说明书和标签管理规定》
C.《医疗器械注册与备案管理办法》
D.《体外诊断试剂注册与备案管理办法》
从事动物诊疗活动，应当遵守
A.有关医院医疗操作规范
B.使用符合医院规定的兽药
C.使用符合厂家规定的医疗器械
D.有关动物诊疗的操作技术规范，使用符合国家规定的兽药和兽医器械
E.使用符合厂家规定的药物和医疗器械
A.医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改
B.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的
C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D.医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的三、是非题(每题5分，共50分)
从事动物诊疗活动，应当遵守（）
A、有关医疗操作规范，使用符合国家规定的兽药和兽医器械
B、有关畜禽诊疗的操作规范，使用符合医院规定的兽药
C、有关宠物诊疗的操作规程，使用符合国家规定的器械
D、有关动物诊疗的操作技术规范，使用符合国家规定的兽药和兽医器械
E、有关诊疗操作规范，使用符合国家规定的药物和医疗器械
