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[主观题]

以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是()。A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员

以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是()。

A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

D.“GSP认证证书”有效期5年

E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

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第1题
97~98 题共用以下备选答案。 A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范 C.中药材生产质

97~98 题共用以下备选答案。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.药物非临床研究质量管理规范

第 97 题 中药注射剂生产的全过程应当执行

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第2题
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处

A.五千元以上二万元以下

B.两万元以上十万元以下

C.一万元以上二十万元以下

D.一万元以上二万元以下

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第3题
药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款。()
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第4题
关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是()

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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第5题
71~72 题共用以下备选答案。 A.10℃ B.15℃ C.20℃ D.25℃ E.30℃ 根据《药品经营质量管理规范

71~72 题共用以下备选答案。

A.10℃

B.15℃

C.20℃

D.25℃

E.30℃

根据《药品经营质量管理规范实施细则》

第 71 题 药品零售连锁企业的药品阴凉库的温度不得高于

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第6题
食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有()

A.药品生产质量管理规范(GMP)认证

B.药品经营质量管理规范(GSP)认证

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证核发

E.执业药师注册

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第7题
药品批发企业对首营企业要查验加盖其公章原印章的以下资料,包括

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.相关印章、随货同行单(票)样式

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第8题
依据《药品经营质量管理规范》药品经营工作原则是A.质量第一B.与群众相结合C.实事求是D.服务至上E.

依据《药品经营质量管理规范》药品经营工作原则是

A.质量第一

B.与群众相结合

C.实事求是

D.服务至上

E.热情待客

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第9题
根据"药品经营质量管理规范",药品经营工作的原则是A.与群众相结合B.实事求是C.服务至上D.热情待

根据"药品经营质量管理规范",药品经营工作的原则是

A.与群众相结合

B.实事求是

C.服务至上

D.热情待客

E.质量第一

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第10题
根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,药品堆垛与地面间距不小于A.30厘米B.10厘

根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,药品堆垛与地面间距不小于

A.30厘米

B.10厘米

C.5厘米

D.3厘米

E.2厘米

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