《药品经营质量管理规范》的适用范围是
A.医药商品专营企业
B.所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业
C.经营药品零售业务的企业
D.经营药品批发业务的企业
E.兼营医药商品的其他企业
A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检 查(2016药事管理与法规真题)
B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开 箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验 货,验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度 要求的应当拒收
A.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师
B.具有保证所经营药品质量的规章制度
C.具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库的现代物流系统的装置和设备
D.具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程
E.具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件