A.《中国药典》
B.《中国药典》增补本
C.经国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准
D.经国家食品药品监督管理局批准并颁布的其他药品标准以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范
E.各省颁布的地方标准
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定
国家药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的:
A.《中华人民共和国药典》和药品标准
B.《中华人民共和国药典》
C.《中华人民共和国药典临床用药需知》
D.《中华人民共和国药典》和《中国生物制品规程》
E.部颁标准和《中国生物制品规程》
请根据以下内容回答 57~60 题
A.应以中国药典及部颁标准为准
B.应由院长或副院长批准
C.应使用圆珠笔
D.应由医师在剂量旁签字
E.应适应市场变化的需要
第 57 题 药品及制剂名称、使用剂量()
根据《中国药典》凡例中对精确度的规定,如称取“2. Og”供试品或试药,系指称取重量可为A、 2.0g
B、 1.9~2.lg
C、 1. 95 ~ 2. 05g
D、 1. 995 ~ 2. 005g
E、 1.9g
关于部颁药品标准描述错误的是A、《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容
B、《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准
C、是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准
D、我国应用的进口药材约50种,现行版为2014年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等
E、中药材部颁标准由卫生部编写制定
A.中药材部颁标准由卫生部编写制定
B.我国应用的进口药材约50种,现行版为2014年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等
C.是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准
D.《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准
E.《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容
根据下列选项,回答题
《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定,“药品必须符合国家药品标准”、“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准,包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》。
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A.中药材部颁标准由卫生部编写制定
B.我国应用的进口药材约50种,现行版为2014年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等
C.是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准
D.《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准
E.《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容