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[主观题]

根据《药品注册管理办法》,符合中药 批准文号格式要求的是A.国药准字J20120001B.国药准

根据《药品注册管理办法》,符合中药 批准文号格式要求的是

A.国药准字J20120001

B.国药准字H20120002

C.国药准字S20120003

D.国药准字Z20120004

E.国药准字X20120005

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第1题
根据《药品注册管理办法》,符合中药批准文号格式要求的是A.国药准字J20120001B.国药准字H

根据《药品注册管理办法》,符合中药批准文号格式要求的是

A.国药准字J20120001

B.国药准字H20120002

C.国药准字S20120003

D.国药准字Z20120004

E.国药准字X20120005

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第2题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是

A.注射剂

B.中药、化学药组成的复方制剂

C.市场上已有供应的品种

D.外用药品

E.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种

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第3题
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是A.未经国家食品药品监督管理

依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是

A.未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

B.中药注射剂

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

E.变态反应原生物制品

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第4题
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是A.未经国家食品药品

依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是

A.未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

B.中药注射剂

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

E.变态反应原生物制品

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第5题
根据《药品注册管理办法》,乙药品批准文号为国家准字Z20090010,其中Z表示:()

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药

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第6题
根据《药品注册管理办法》,丙药品批准文号为国药准字S20123008,其中S表示:()

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药

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第7题
根据《药品注册管理办法》甲药品批注文号为国药准字H20090022,其中H表示

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药

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第8题
决定药物临床研究的受试例数应当根据

A.临床研究的目的

B.符合相关统计学的要求

C.药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求

D.罕见病,特殊病种及其他情况,要求减少临床研究病例数或免做临床试验的,必经药监局审查批准

E.临床用药习惯

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第9题
根据《药品注册管理办法》,甲药品批准文号为国家准字H20090022,其中H表示:()

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药

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