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[单选题]

ODI备案机关应当在受理延期申请之日起()个工作日内作出是否同意延长备案通知书有效期的书面决定。

A.7

B.30

C.90

D.365

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第1题
项目核准文件自印发之日起有效期2年。在有效期内未开工建设的,项目单位应当在有效期届满前的()个工作日之前向原项目核准机关申请延期,原项目核准机关应当在有效期届满前作出是否准予延期的决定。

A.20

B.30

C.45

D.60

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第2题
发证机关应当在受理危险化学品安全使用许可证申请之日起45日内,作出是否准予许可的决定,发证机关现场核查和企业整改有关问题所需时间亦计算在内。()
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第3题
A.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案B.

A.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

B.在变更前30日,向原审批机关申请变更登记,原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

C.应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案

D.应当在有关部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记,原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

E.应当重新提交材料,经省药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人的()。

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第4题
(111~115题共用备选答案)

A.应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

B.在变更前30天,向原审批机关申请变更登记,原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

C.应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案

D.应当在有关部门核准变更后30天内,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记,原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

E.应当重新提交材料,经省药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人的()。

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第5题
医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人的()。A.应当在变更之日起30天内将变更人员简历及

医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人的()。

A.应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

B.在变更前30天,向原审批机关申请变更登记,原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

C.应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案

D.应当在有关部门核准变更后30天内,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记,原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

E.应当重新提交材料,经省药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

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第6题
行政复议机关收到行政复议申请以后,应当在()日内审查,决定是否受理。决定受理之后,如发现行政复议申请材料不齐全、表述不清楚的,行政复议机构可以自收到该行政复议申请之日起()日内书面通知申请人补正。

A.5;15

B.5;5

C.15;5

D.30;15

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第7题
医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的()A.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历

医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的()

A.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

B.在变更前30日,向原审批机关申请变更登记,原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

C.应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案

D.应当在有关部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记,原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

E.应当重新提交材料,经省级药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

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第8题
医疗机构变更登记事项的()A.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在

医疗机构变更登记事项的()

A.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

B.在变更前30日,向原审批机关申请变更登记,原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

C.应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案

D.应当在有关部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记,原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

E.应当重新提交材料,经省级药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

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第9题
医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化的()A.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学

医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化的()

A.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

B.在变更前30日,向原审批机关申请变更登记,原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

C.应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案

D.应当在有关部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记,原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

E.应当重新提交材料,经省级药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

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