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以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的属于
A．大小容量注射剂
B．粉针剂
C．固体制剂
D．液体制剂
E．冻干粉针剂
以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的属于
A．小容量注射剂
B．粉针剂
C．半固体制剂
D．膏滋、浸膏、流浸膏
E．冻干粉针剂
《药品生产质量管理规范附则》规定
根据《GMP(2010年修订)》药品批次划分原则，粉针剂
A.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
