向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是()
A.申请人
B.伦理委员会
C.研究负责人
D.研究者或指定的代表
E.医师
向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是()。
A.申请人
B.伦理委员会
C.研究负责人
D.研究者或指定的代表
E.医师
A.是一门专项工作.直接关系到医院用药的质量保证体系、药事管理委员会的讨论和决定、该医院的处方集、药物评价专论及药物治疗学方面的继续教育
B.为便于澄清各种问题.药学信息工作还收集来自政府.药政管理部门、制药公司、科学文献等不同渠道的资料
C.答复伦理和法律方面关于药物治疗的复杂问题
D.编写药物通讯.建立和维护ADR报系统,参与管理新药开发和临床药理研究
E.协助制定药物治疗指导原则,对上市后药物利用进行科学公正的评价及研究
能体现人体实验科学原则的是
A.人体实验不需要伦理委员会审查通过
B.人体实验时使用对照和双肓法
C.以健康人或患者作为人体实验的受试对象
D.参与人体实验的受试者只有得到专家的允许后,中途才可以退出实验
E.弱势人群若参加人体实验,需要监护人的签字同意
A.重新审查
B.不再审查
C.只审查在本单位的可行性
D.只审查方案的科学性
E.只审查受试者的知情同意书
在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当
A.重新审查
B.不再审查
C.只审查本单位的可行性
D.只审查方案的科学性
E.只审查受试者的知情同意书
在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当
A、不再审查
B、重新审查
C、只审查本单位的可行性
D、只审查受试者的知情同意书
E、只审查方案的科学性
A.伦理委员会未履行职责的
B.不能有效保证受试者安全的
C.未按规定时限报送严重不良反应事件的,或未及时如实报送临床研究进展报告的
D.临床试验用药出现质量问题的
E.临床研究中弄虚作假的
能体现人体实验科学原则的是
A.以健康人或患者作为人体实验的受试对象
B.人体实验时使用对照和双盲法
C.人体实验都需要伦理委员会审查
D.参与人体实验的受试者只有得到专家的允许后,中途才可以退出实验
E.脆弱人群若参加人体实验,需要监护人的签字同意