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[判断题]

如果研究伦理委员会不具备判断科学或可行性的专业知识,他们必须征询相关专家意见,以确保研究设计和方法是适当的。()

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第1题
如果社区对所提议的研究设计和实施存在严重分歧,研究伦理委员会应敦促研究人员在另一个社区进行研究。()
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第2题
向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是()A.申请人B.伦理委员会C.研究负责人D.研究者或指定

向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是()

A.申请人

B.伦理委员会

C.研究负责人

D.研究者或指定的代表

E.医师

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第3题
向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是()。A.申请人B.伦理委员会C.研究负责人D.研究者或指定

向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是()。

A.申请人

B.伦理委员会

C.研究负责人

D.研究者或指定的代表

E.医师

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第4题
药物信息活动涉及的领域

A.是一门专项工作.直接关系到医院用药的质量保证体系、药事管理委员会的讨论和决定、该医院的处方集、药物评价专论及药物治疗学方面的继续教育

B.为便于澄清各种问题.药学信息工作还收集来自政府.药政管理部门、制药公司、科学文献等不同渠道的资料

C.答复伦理和法律方面关于药物治疗的复杂问题

D.编写药物通讯.建立和维护ADR报系统,参与管理新药开发和临床药理研究

E.协助制定药物治疗指导原则,对上市后药物利用进行科学公正的评价及研究

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第5题
能体现人体实验科学原则的是A.人体实验不需要伦理委员会审查通过B.人体实验时使用对照和双肓法C.

能体现人体实验科学原则的是

A.人体实验不需要伦理委员会审查通过

B.人体实验时使用对照和双肓法

C.以健康人或患者作为人体实验的受试对象

D.参与人体实验的受试者只有得到专家的允许后,中途才可以退出实验

E.弱势人群若参加人体实验,需要监护人的签字同意

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第6题
(2013)在多中心人体试验伦理审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委
员会应当

A.重新审查

B.不再审查

C.只审查在本单位的可行性

D.只审查方案的科学性

E.只审查受试者的知情同意书

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第7题
在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当A.

在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当

A.重新审查

B.不再审查

C.只审查本单位的可行性

D.只审查方案的科学性

E.只审查受试者的知情同意书

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第8题
在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当A、

在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当

A、不再审查

B、重新审查

C、只审查本单位的可行性

D、只审查受试者的知情同意书

E、只审查方案的科学性

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第9题
国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情形包括

A.伦理委员会未履行职责的

B.不能有效保证受试者安全的

C.未按规定时限报送严重不良反应事件的,或未及时如实报送临床研究进展报告的

D.临床试验用药出现质量问题的

E.临床研究中弄虚作假的

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第10题
能体现人体实验科学原则的是A.以健康人或患者作为人体实验的受试对象B.人体实验时使用对照和双盲

能体现人体实验科学原则的是

A.以健康人或患者作为人体实验的受试对象

B.人体实验时使用对照和双盲法

C.人体实验都需要伦理委员会审查

D.参与人体实验的受试者只有得到专家的允许后,中途才可以退出实验

E.脆弱人群若参加人体实验,需要监护人的签字同意

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