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[主观题]

天然物质中提取的新的有效化学单体属于A.化学药品注册分类1类 B.化学药品注册分类2类 C.化学药品

天然物质中提取的新的有效化学单体属于

A.化学药品注册分类1类

B.化学药品注册分类2类

C.化学药品注册分类3类

D.化学药品注册分类4类

E.化学药品注册分类5类

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第1题
属于注册分类第三类的中药新药是

【单选题】属于注册分类第三类的中药新药是()。

A . 新的中药材代用品

B . 新发现的药材及其制剂

C . 药材新的药用部位及其制剂

D . 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

E . 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

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第2题
凡是合成、半合成药物或者是由天然产物中提取的单体或组分中的主要组分,都必须确证其化学结构。()
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第3题
从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂属于中药品种的()

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第4题
新药申报与审批过程中允许快速审批的有

A.未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C.抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药,治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

E.未在国外上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂

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第5题
国家药监局可以实行快速审批新药的情况是

A.未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂

B.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂

C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂,生物制品

D.抗艾滋病病毒的新药

E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

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第6题
自2007年1月1日起,下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证,符合GLP要求的实验室进行 ()。

A.未在国内上市销售的化学原料药及其制剂

B.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂

C.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂

D.中药注射剂

E.未在国内上市销售的生物制品

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第7题
国家药品监督管理局可以实行快速审批的是

A.新的中药材及其制剂,中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药

D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

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第8题
国家药品监督管理局可以实行快速审批的新药是

A.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C.未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂

D.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂

E.抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

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第9题
有效成分的确切含义是A.所要提取和分离的化学成分B.具有预防和治疗疾病作用的物质C.具有明确化学

有效成分的确切含义是

A.所要提取和分离的化学成分

B.具有预防和治疗疾病作用的物质

C.具有明确化学结构和药理活性的物质

D.所有已被分离和提取的单体物质

E.具有明确化学结构和成分的物质

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第10题
中药来源除了大部分是植物外还包括()。

A.动物及其加工品

B.用天然药物为原料的半合成药物

C.矿物及其加工品

D.生化制品

E.中药中提取的有效部位和有效单体

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