【单选题】属于注册分类第三类的中药新药是()。
A . 新的中药材代用品
B . 新发现的药材及其制剂
C . 药材新的药用部位及其制剂
D . 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E . 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
A.未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C.抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药,治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
E.未在国外上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂
A.未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂
B.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂,生物制品
D.抗艾滋病病毒的新药
E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
A.未在国内上市销售的化学原料药及其制剂
B.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂
C.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
D.中药注射剂
E.未在国内上市销售的生物制品
A.新的中药材及其制剂,中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药
D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
A.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C.未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂
D.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
E.抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
有效成分的确切含义是
A.所要提取和分离的化学成分
B.具有预防和治疗疾病作用的物质
C.具有明确化学结构和药理活性的物质
D.所有已被分离和提取的单体物质
E.具有明确化学结构和成分的物质