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[多选题]

对非处方药的安全性要求是

A.药物长期使用无依赖性或耐药性,无“三致”作用,无潜在的毒性,不易蓄积中毒

B.在推荐治疗剂量下,无严重不良反应,或虽有反应但为一过性轻微者,停药后可迅速自行消退

C.不会掩盖其他疾病,不会诱导病原体产生耐药性或抗药性

D.与其他药物或食物同时服用时,不产生有害的相互作用

E.现有的资料和临床长期使用确已证实为安全性药物

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第1题
对非处方药的安全性要求是

A.在推荐治疗剂量下,无严重不良反应,或虽有反应但为一过性轻微者,停药后可迅速自行消退

B.不会掩盖其他疾病,不会诱导病原体产生耐药性或抗药性

C.与其他药物或食物同时服用时,不产生有害的相互作用

D.现有的资料和临床长期使用确已证实为安全性药物

E.药物长期使用无依赖性和耐药性,无"三致"作用,无潜在的毒性,不易蓄积中毒

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第2题
非处方药筛选中,要遵循应用安全的原则,其含义包括()

A.古今资料和临床长期应用证明具有安全性

B.处方中无十八反、十九畏

C.处方中不含毒性药物

D.用药前后不需要特殊检查诊断

E.无“三致”作用

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第3题
非处方药筛选中,要遵循应用安全的原则,其含义包括

A.古今资料和临床长期应用证明具有安全性

B.处方中无十八反、十九畏

C.处方中不含毒剧药物

D.用药前后不需要特殊检查诊断

E.无“三致”作用

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第4题
第 138 题 非处方药筛选中,要遵循应用安全的原则,其含义包括()

A.古今资料和临床长期应用证明具有安全性

B.处方中无十八反、十九畏

C.处力中不含毒性药物

D.用药前后不需要特殊检查诊断

E.无“三致”作用

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第5题
药物及药物制剂是一种特殊的商品,对其最基本的要求是:安全性、有效性和稳定性。()
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第6题
关于药物安全性评价的说法中,正确的是A.临床安全性评价比疗效评价更简单B.人类的不良反应都可以

关于药物安全性评价的说法中,正确的是

A.临床安全性评价比疗效评价更简单

B.人类的不良反应都可以在动物身上表现出来

C.药物安全性评价更多的是通过上市后的临床实践与使用来进行评价

D.滋补药的安全性评价标准可以降低一些

E.不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的

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第7题
关于药物安全性评价的说法中正确的是A.临床安全性评价比疗效评价更简单B.人类的不良反应都可以在

关于药物安全性评价的说法中正确的是

A.临床安全性评价比疗效评价更简单

B.人类的不良反应都可以在动物身上表现出来

C.药物安全性评价更多地是通过上市后的临床实践与使用来进行评价

D.滋补药的安全性评价标准可以降低一些

E.不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的

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第8题
属于非处方药遴选原则“应用安全”范畴的是()。A.与食物同服不产生有害作用B.说明书易懂,不产生使

属于非处方药遴选原则“应用安全”范畴的是()。

A.与食物同服不产生有害作用

B.说明书易懂,不产生使用歧义

C.包装严密,不产生药物变质

D.长期作用,不产生对药物的耐受性

E.疗效可靠,不造成使用上的困难

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第9题
某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大

某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。

案例中的药品不属于下列哪一种A、作用于全身的抗菌药

B、医疗用毒性药品

C、急救药

D、外用膏药

该药品作为处方药时A、可以在大众媒介广告宣传

B、使用时按照说明书使用

C、必须凭处方购买

D、在药店不能购买

该药申请转换为非处方药,需具备的安全性评价要求A、作为处方药时的安全性高

B、作为处方药时经常出现不良反应

C、成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应

D、当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应

如果该药只能申请为甲类非处方药而不能申请为乙类非处方药,可能是因为A、妇科用药

B、化学药品

C、激素等成分的中西药复方制剂

D、中成药

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第10题
《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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