A.在推荐治疗剂量下,无严重不良反应,或虽有反应但为一过性轻微者,停药后可迅速自行消退
B.不会掩盖其他疾病,不会诱导病原体产生耐药性或抗药性
C.与其他药物或食物同时服用时,不产生有害的相互作用
D.现有的资料和临床长期使用确已证实为安全性药物
E.药物长期使用无依赖性和耐药性,无"三致"作用,无潜在的毒性,不易蓄积中毒
A.古今资料和临床长期应用证明具有安全性
B.处方中无十八反、十九畏
C.处方中不含毒性药物
D.用药前后不需要特殊检查诊断
E.无“三致”作用
A.古今资料和临床长期应用证明具有安全性
B.处方中无十八反、十九畏
C.处方中不含毒剧药物
D.用药前后不需要特殊检查诊断
E.无“三致”作用
A.古今资料和临床长期应用证明具有安全性
B.处方中无十八反、十九畏
C.处力中不含毒性药物
D.用药前后不需要特殊检查诊断
E.无“三致”作用
关于药物安全性评价的说法中,正确的是
A.临床安全性评价比疗效评价更简单
B.人类的不良反应都可以在动物身上表现出来
C.药物安全性评价更多的是通过上市后的临床实践与使用来进行评价
D.滋补药的安全性评价标准可以降低一些
E.不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的
关于药物安全性评价的说法中正确的是
A.临床安全性评价比疗效评价更简单
B.人类的不良反应都可以在动物身上表现出来
C.药物安全性评价更多地是通过上市后的临床实践与使用来进行评价
D.滋补药的安全性评价标准可以降低一些
E.不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的
属于非处方药遴选原则“应用安全”范畴的是()。
A.与食物同服不产生有害作用
B.说明书易懂,不产生使用歧义
C.包装严密,不产生药物变质
D.长期作用,不产生对药物的耐受性
E.疗效可靠,不造成使用上的困难
某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。
案例中的药品不属于下列哪一种A、作用于全身的抗菌药
B、医疗用毒性药品
C、急救药
D、外用膏药
该药品作为处方药时A、可以在大众媒介广告宣传
B、使用时按照说明书使用
C、必须凭处方购买
D、在药店不能购买
该药申请转换为非处方药,需具备的安全性评价要求A、作为处方药时的安全性高
B、作为处方药时经常出现不良反应
C、成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应
D、当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应
如果该药只能申请为甲类非处方药而不能申请为乙类非处方药,可能是因为A、妇科用药
B、化学药品
C、激素等成分的中西药复方制剂
D、中成药
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求