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审核与批准是质量计划编制工作中两个重要的工作环节。()

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第1题
批记录是用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录,可追溯所有与成品质量有关的历史信息。()
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第2题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有()

A.药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件

B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程

C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理

D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

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第3题
审核成品发放前批生产记录,决定成品发放,是()的职责。

A.物料部门

B.生产部门

C.销售部门

D.人事部门

E.质量部门

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第4题
ISO9000族标准是一个静态标准,它要求单位或学校必须建立起持续的质量改进机制,每年对标准及质量体系实施情况进行两次必需的审核。()
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第5题
根据《药品经营质量管理规范》对一类精神药品应()。

A.质量审核

B.专柜存放

C.定期养护

D.分开设置

E.逐批验收

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第6题
A.质量审核 B.专柜存放 C.定期养护 D.分开设置 E.逐批验收根据《药品经营质量管理规范》 对一类精

A.质量审核

B.专柜存放

C.定期养护

D.分开设置

E.逐批验收

根据《药品经营质量管理规范》

对一类精神药品应E.

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第7题
根据下列内容,回答 93~97 题: A.质量条款B.应进行合法性和质量基本情况的审核C.应进行包括资

根据下列内容,回答 93~97 题:

A.质量条款

B.应进行合法性和质量基本情况的审核

C.应进行包括资格和质量保证能力的审核

D.逐批验收

E.质量评审

第 93 题 进货合同明确()。

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第8题
根据下列选项,回答 93~95 题:A.质量审核B.专柜存放C.定期养护D.分开设置E.逐批验收 根据《

根据下列选项,回答 93~95 题:A.质量审核

B.专柜存放

C.定期养护

D.分开设置

E.逐批验收

根据《药品经营质量管理规范》

第93题:对一类精神药品应()。

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第9题
根据下列内容,回答 63~66 题: A.应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收并记录B.合同应明确

根据下列内容,回答 63~66 题:

A.应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收并记录

B.合同应明确质量条款

C.应进行药品质量审核,审核合格后方可经营

D.应确认其合法资格,并做好记录

E.应以质量为前提,从合法的企业进货

第 63 题 企业购进药品()。

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第10题
根据《药品经营质量管理规范实施》,对销后退回药品应A.质量审核B.专柜存放C.定

根据《药品经营质量管理规范实施》,对销后退回药品应

A.质量审核

B.专柜存放

C.定期养护

D.分开设置

E.逐批验收

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第11题
有助于保证药学信息咨询的质量和发现工作中存在问题的重要步骤是A.明确问题B.获取附加信息C.查阅

有助于保证药学信息咨询的质量和发现工作中存在问题的重要步骤是

A.明确问题

B.获取附加信息

C.查阅文献

D.回答提问

E.随访咨询者

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