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申请进口药品注册的申请人应当向
A．国家卫生部提出
B．国家药品审评中心提出
C．国家药品监督管理局提出
D．国家药典委员会提出
E．国家药品认证中心提出
A.申请已有国家标准的药品注册，一般不需要进行临床试验
B.申请人完成每期临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局和有关省药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告
C.完成Ⅳ期临床试验后，还应当向国家食品药品监督管理局提交总结报告
D.临床试验时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和有关省药品监督管理部门提交临床试验进展报告
E.药物临床试验被批准后应当在3年内实施
进口药品广告申请应当向哪个部门提出
A．申请人所在地省级药品监督管理部门
B．发布地省级药品监督管理部门
C．省级工商行政管理部门
D．进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门
A．临床研究用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物
B．国家药品监督管理局受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类新药的国际多中心药物临床研究申请
C．在中国进行国际多中心药物临床研究时，在任何国家发现与该药物有关的不良反应和预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家药品监督管理局
D．临床研究结束后，申请人应当将完整的临床研究报告报送国家药品监督管理局
E．国际多中心药物临床研究取得的数据，用于在中国进行药品注册申请，必须符合《药品管理法》《药品管理法实施条例》及本办法有关临床研究的规定，申请人只需要提交多中心临床研究在中国的那部分资料
A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门注册后方可生产、进口和经营
B.国产普通化妆品在上市销售后，向所在地省级药品监督管理部门备案
C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理
D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化，注册人均应当向原注册部申请变更注册
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于
A．新药申请
B．仿制药申请
C．再注册申请
D．补充申请
对已获药品进口注册证书的进口药品给予警告，责令限期改正的是因为
A．未按照规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案
B．按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案
C．未向药监部门登记备案
D．向口岸药检所送检样品推迟
E．未向国家药监部门登记备案
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于
A．再注册申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
