A.以中文为主
B.中英文对照
C.中外文字并存
D.中、英、日文为主
E.国产药品用中文,进口药品用外文
A.进口药品必须使用中文药品名称,并符合中国药品命名原则的规定
B.进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号
C.进口药品必须使用中文说明书
D.进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用
E.经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改
A.根据不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
B.根据不良反应的分析评价结果,省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布
D.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用
E.已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
已被撤销批准证明文件的药品
A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布
B.不得生产或者进口、销售和使用
C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
D.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
A.药品包装必须印有或贴有标签并附有说明书
B.开办药品经营企业必须遵循合理布局和方便群众购药的原则
C.药品生产企业可以接受委托生产药品
D.除未实施批准文号管理的中药材,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品在销售或进口时需由指定药检机构检验
A.患者应说明外购药品的合法来源
B.并提供购买该药的发票、药品检验合格证书和药品说明书
C.进口药品要提供进口药品注册证书
D.患者提供的药品包装完整、标签清晰、符合储存条件
A.国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销
售和使用的措施
B.应当撤销该药品批推证明文件,并予以公布
C.不得生产或者进口、销售和使用
D.由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
E.国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产,销售,使用的紧急控制措
施,并在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起15日内依法做出行政处理决定
1.已经生产或者进口的药品的处理方法
2.已被撤销批准证明文件的药品处理方法
3.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法
4.对已确认发生严重不良反应的药品处理方法
A.患者应说明外购药品的合法来源
B.并提供购买该药的发票、药品检验合格证书和药品说明书
C.进口药品要提供进口药品注册证书
D.患者提供的药品包装完整,标签清晰,符合储存条件