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[单选题]

凡销售的进口药品,必须使用()说明书。

A.英文

B.中文

C.中文或英文

D.原生产国家文字

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第1题
依据《药品包装、标签和说明书管理规定》,凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文
字必须

A.以中文为主

B.中英文对照

C.中外文字并存

D.中、英、日文为主

E.国产药品用中文,进口药品用外文

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第2题
必须使用中文的是

A.进口药品的包装

B.进口药品的标签

C.进口药品的说明书

D.药品的通用名

E.国产药品的包装

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第3题
下列说法正确的是()。

A.进口药品必须使用中文药品名称,并符合中国药品命名原则的规定

B.进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号

C.进口药品必须使用中文说明书

D.进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用

E.经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改

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第4题
必须使用中文的是()

A.进口药品的包装

B.进口药品的标签

C.进口药品的说明书

D.药品的通用名

E.国产药品的包装

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第5题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法错误的是()。

A.根据不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

B.根据不良反应的分析评价结果,省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布

D.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用

E.已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

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第6题
已被撤销批准证明文件的药品A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布 B.不得生产或者进口、销售和使

已被撤销批准证明文件的药品

A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

D.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

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第7题
下列说法正确的是

A.药品包装必须印有或贴有标签并附有说明书

B.开办药品经营企业必须遵循合理布局和方便群众购药的原则

C.药品生产企业可以接受委托生产药品

D.除未实施批准文号管理的中药材,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品在销售或进口时需由指定药检机构检验

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第8题
住院患者原则上不得使用患者外购药品,确实如病情需要,必须符合以下要求()

A.患者应说明外购药品的合法来源

B.并提供购买该药的发票、药品检验合格证书和药品说明书

C.进口药品要提供进口药品注册证书

D.患者提供的药品包装完整、标签清晰、符合储存条件

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第9题
A.国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施 B.应当撤

A.国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销

售和使用的措施

B.应当撤销该药品批推证明文件,并予以公布

C.不得生产或者进口、销售和使用

D.由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

E.国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产,销售,使用的紧急控制措

施,并在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起15日内依法做出行政处理决定

1.已经生产或者进口的药品的处理方法

2.已被撤销批准证明文件的药品处理方法

3.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法

4.对已确认发生严重不良反应的药品处理方法

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第10题
住院患者原则上不得使用外购药品,确实如病情需要,必须符合以下要求()

A.患者应说明外购药品的合法来源

B.并提供购买该药的发票、药品检验合格证书和药品说明书

C.进口药品要提供进口药品注册证书

D.患者提供的药品包装完整,标签清晰,符合储存条件

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