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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

临床用药研究的内容包括:

A.明确药品不良反应机制

B.不合理用药现象

C.改进给药方案

D.探索药物配伍变化

E.确定药代动力学性质

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第1题
下列关于化学药品说明书的说法正确的是()。

A.某药品如属药典收载的品种,药品说明书中所列出的化学名称、化学结构式、分子式、分子量,须与药典一致

B.药品性状,按药典及《国家药品标准工作手册》有关要求描述

C.药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容

D.药理作用包括药物类别、药理活性(临床药理)、作用机制等

E.不同适应证、不同用药方法、成人与儿童用药不同时,须分别列出

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第2题
药物临床应用管理的内容包括

A.逐步建立临床药师制

B.临床药师参与临床药物治疗方案设计

C.严格执行药品注册管理规定,不得擅自进行新药临床研究

D.医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应,应做好记录及时报告

E.药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则,应拒绝调配

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第3题
临床用药研究不包括:A.改进给药方案B.探索药品配伍变化C.确定药代动力学性质D.确定药品质量E.明

临床用药研究不包括:

A.改进给药方案

B.探索药品配伍变化

C.确定药代动力学性质

D.确定药品质量

E.明确药品不良反应机制

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第4题
药品临床评价的意义包括()

A.促进合理用药

B.减少药物不良反应的发生

C.扩展药物上市后临床应用范围

D.解决上市前临床研究的局限性

E.解决临床前研究的局限性

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第5题
关于药品说明书,下列哪一项说法是不正确的()。

A.药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据

B.药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源

C.药品说明书的内容是在新药研究中形成的

D.经各省、自治区、直辖市批准

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第6题
依据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,下列关“警示语”项下说法正确的是()。

A.是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告

B.可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项

C.该方面内容的,应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明

D.无该方面内容的,不列该项

E.无该方面内容的,标明“尚不明确”

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第7题
医院药学内容的全面叙述是指()。

A.紧密结合临床、运用药学专业知识,为病人提供药学服务

B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗

C.实施药品采购供应和医院制剂的配制

D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价,开展药物信息和咨询服务

E.结合临床,开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究

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第8题
药物流行病学研究的主要内容包括()

A.流行病学主要研究怎样提高用药人群的自我药疗的意识

B.流行病学方法科学的发现用药人群中的药品不良反应,保证用药安全

C.通过研究为药品临床评价提供科学依据,促进合理用药

D.建立用药人群的数据库,提高药物警戒

E.通过对ADR因果关系的判断,有助于改进医师的处方决策,提高处方质量

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第9题
药品上市前研究存在的局限性包括

A.管理漏洞导致药物有效性评价失实

B.不能发现特殊人群用药出现的问题

C.末列入考察的一些临床指标被忽视

D.未能发现发生率约5%的药品不良反应

E.未能发现需要长时间用药才能出现的不良反应

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第10题
药品调剂配发中的道德责任是

A.把好药品质量关,树立质量第一的思想

B.临床观察的药品要有正式批准手续

C.对临床观察药品不应向病人收取药费

D.不应收取其他相关的检查费用

E.应对参与实验研究用药的病人给予适当经济补偿

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