A.某药品如属药典收载的品种,药品说明书中所列出的化学名称、化学结构式、分子式、分子量,须与药典一致
B.药品性状,按药典及《国家药品标准工作手册》有关要求描述
C.药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容
D.药理作用包括药物类别、药理活性(临床药理)、作用机制等
E.不同适应证、不同用药方法、成人与儿童用药不同时,须分别列出
A.逐步建立临床药师制
B.临床药师参与临床药物治疗方案设计
C.严格执行药品注册管理规定,不得擅自进行新药临床研究
D.医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应,应做好记录及时报告
E.药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则,应拒绝调配
临床用药研究不包括:
A.改进给药方案
B.探索药品配伍变化
C.确定药代动力学性质
D.确定药品质量
E.明确药品不良反应机制
A.药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据
B.药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源
C.药品说明书的内容是在新药研究中形成的
D.经各省、自治区、直辖市批准
A.是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告
B.可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项
C.该方面内容的,应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明
D.无该方面内容的,不列该项
E.无该方面内容的,标明“尚不明确”
A.紧密结合临床、运用药学专业知识,为病人提供药学服务
B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗
C.实施药品采购供应和医院制剂的配制
D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价,开展药物信息和咨询服务
E.结合临床,开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究
A.流行病学主要研究怎样提高用药人群的自我药疗的意识
B.流行病学方法科学的发现用药人群中的药品不良反应,保证用药安全
C.通过研究为药品临床评价提供科学依据,促进合理用药
D.建立用药人群的数据库,提高药物警戒
E.通过对ADR因果关系的判断,有助于改进医师的处方决策,提高处方质量
A.管理漏洞导致药物有效性评价失实
B.不能发现特殊人群用药出现的问题
C.末列入考察的一些临床指标被忽视
D.未能发现发生率约5%的药品不良反应
E.未能发现需要长时间用药才能出现的不良反应
A.把好药品质量关,树立质量第一的思想
B.临床观察的药品要有正式批准手续
C.对临床观察药品不应向病人收取药费
D.不应收取其他相关的检查费用
E.应对参与实验研究用药的病人给予适当经济补偿