A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号
C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制
D.经国家食品药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号
我国历史上第一部中药制剂规范是()
A、《备急千金要方》
B、《外科正宗》
C、《温病条辨》
D、《太平惠民和剂局方》
E、《本草纲目》
A、国家工商行政管理部门
B、省级药品监督管理部门和卫生行政部门
C、国家药品监督管理部门
D、国务院卫生行政部门
E、国家中医药管理部门
根据材料,回答题。
丸剂作为中药传统剂型之一,始载于《五十二病方》,此外,《神农本草经》、《太平惠民和剂局方》、《金匮要略》、《伤寒杂病论》等古典医籍中早有丸剂品种、剂型理论、辅料、制法及应用等方面的记载,丸剂丰富的辅料和包衣材料使其临床应用广泛,如水丸取其易化、蜜丸取其缓化、糊丸取其迟化,蜡丸取其难化等可满足不同的治疗需求。随着医学和制药工业的不断发展,丸剂的新工艺、新技术、新辅料等也有较快的发展。
下列关于水丸特点的叙述错误的是 查看材料
A.表面致密不易吸潮
B.可掩盖不良气味
C.药物的均匀性及溶散时间不易控制
D.生产设备简单,操作繁琐
E.溶散、显效慢
A.可以独立从事医学治疗活动
B.必须再次参加国家中医助理执业医师考试
C.必须再实习1年,才能独立从事医学诊疗活动
D.还必须经过注册,取得执业证书,才能从事医疗活动
E.以上均不是
我国第一部成药典是
A.《千金翼方》
B.《普济方》
C.《太平圣惠方》
D.《太平惠民和剂局方》
E.《外台秘要》