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[判断题]

为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。()此题为判断题(对,错)。

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第1题
根据下列选项,回答 44~47 题: A.假药 B.药品 C.劣药 D.新药 E.辅料 第 44 题 用于预防、治

根据下列选项,回答 44~47 题:

A.假药

B.药品

C.劣药

D.新药

E.辅料

第 44 题 用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者 功能主治、用法和用量的物质是()。

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第2题
医疗器械的定义是 A.用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质B.用于对损伤或者残疾的诊断、治

医疗器械的定义是

A.用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质

B.用于对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解的仪器

C.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件

D.用于对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

E.以止都包括

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第3题
有关药品不良反应报告的说法正确的是

A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应

B.建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息

C.建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品

D.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度

E.严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

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第4题
国家药品监督管理局可以实行快速审批的是

A.新的中药材及其制剂,中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药

D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

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第5题
治疗药物监测的意义有哪些()

A.控制药品质量

B.临床合理用药

C.研究药品新剂型

D.新药研制及老药改进

E.发现可疑的药物不良反应

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第6题
某医院自行研制出一种抗癌新药,为使得这种新药能迅速占领市场,在广告中利用虚构病人作证明夸大疗
效,这种做法违背了医务人员 ()

A.面向全社会的预防保健责任

B.提高人口质量和生命质量的责任

C.发展医学科学的责任

D.承担现场急救的责任

E.积极参与、模范地遵守和执行卫生法规、政策

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第7题
新药研制阶段为()。

A.临床前研究阶段

B.临床阶段

C.生产和上市后研究

D.不良反应监测阶段

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第8题
经卫生部、总后卫生部和国家中医药管理局联合发布实施的为A.抗菌药物临床应用指导原则B.新药研制

经卫生部、总后卫生部和国家中医药管理局联合发布实施的为

A.抗菌药物临床应用指导原则

B.新药研制规范

C.不良反应监测报告制度

D.基本药物目录

E.医保报销品种目录

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第9题
下列哪项不是治疗药物监测的意义()。A.促进临床合理用药B.控制药品质量C.为新药研制提供依据D.为

下列哪项不是治疗药物监测的意义()。

A.促进临床合理用药

B.控制药品质量

C.为新药研制提供依据

D.为老药改进提供依据

E.提高医院的经济效益

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第10题
下列哪项不是治疗药物监测的意义A.促进临床合理用药B.控制药品质量C.为新药研制提供依据D.为老药

下列哪项不是治疗药物监测的意义

A.促进临床合理用药

B.控制药品质量

C.为新药研制提供依据

D.为老药改进提供依据

E.提高医院的经济效益

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第11题
医疗器械的使用所达到的目的是()。A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解B.对疾病的预防、诊断、治

医疗器械的使用所达到的目的是()。

A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解

B.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、补偿

C.对疾病的研究、调节、治疗、监护、补偿

D.对疾病的研究、调节、治疗、监护、预防

E.对疾病的研究、调节、治疗、监护、替代

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