药品说明书的撰写原则是
A.资料要真实、准确科学、文字表达要简明易懂,计量单位要统一,记载项目要全面
B.资料要真实、准确科学,记载项目要全面,易于患者阅读选购
C.文字表达要简明易懂,计量单位要全面,记载项目要全面
D.计量单位要统一,记载项目要全面,重点突出
E.资料要真实,记载项目要全面文字表达要简明易懂,易患者选用
A.药品的药物组成全面真实
B.药品的包装严密
C.药品有完善的质量标准
D.药品的说明书详细易懂
E.药品的制剂稳定,在有效期内,于一般贮藏条件下较长时间不会出现变质或影响疗效
A.药品的药物组成全面真实
B.药品的包装严密
C.药品有完善的质量标准
D.药品的说明书详细易懂
E.药品的制剂稳定,在有效期内,于一般贮藏条件下较长时间不会出现变质或影响疗效
A.药品的药物组成全面真实
B.药品的包装严密
C.药品有完善的质量标准
D.药品的说明书详细易懂
E.药品的制剂稳定,在有效期内,于一般贮藏条件下较长时间不会出现变质或影响疗效
A.已取得"进口药品注册证"的进口药品,其改变任何相关内容则须向SDA补充申请核发新的"进口药品注册证"
B.申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究
C.根据质量复核和临床研究以及资料审查,符合要求的由SDA发给"进口药品注册证"
D.质量标准为进口药品质量标准,中文说明书为法定说明书
E.特殊病种治疗药物可加快审批,其灾、疫情所需药品,临床急需和特需药品,捐赠和科研用药,可经SDA特别批准进口,但仅限特定范围和特定目的使用
A.申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究
B.根据质量复核和临床研究以及资料审查,符合要求的由SDA发给《进口药品注册证》
C.质量标准为进口药品质量标准,中文说明书为法定说明书
D.特殊病种治疗药物可加快审批,其灾、疫情所需药品、临床急需和特需药品、捐赠和科研用药,可经SDA特别批准进口,但仅限特定范围和特定目的使用
E.已取得《进口药品注册证》的进口药品,其改变任何相关内容,则须向SDA补充申清核发新的《进口药品注册证》