根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,《印鉴卡》有效期
A.为5年,有效期满前6个月,向省级药监部门重新提出申请
B.为5年,有效期满前3个月,向市级卫生部门重新提出申请
C.为3年,有效期满前3个月,向省级卫生部门重新提出申请
D.为3年,有效期满前3个月,向省级药监部门重新提出申请
E.为3年,有效期满前3个月,向市级卫生部门重新提出申请
药品广告的发布必须
A.经企业所在地的药监部门批准,并发给药品广告批准文号
B.经企业所在地的药监部门批准
C.获得药品广告批准文号
D.企业向发布广告的单位申请批准
E.经企业所在地的工商局批准
A.持《进口药品注册证》及各种有效材料向口岸所在地药监部门备案
B.口岸所在地药监部门经审查符合要求的发给《进口药品通关单》
C.凭《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续
D.对进口药品逐批进行抽查检验
E.在指导医疗机构内用于特定医疗目的用药
A.对进口药品逐批进行抽查检验
B.指导医疗机构内的特定医疗用药
C.凭"进口药品通关单"向海关办理报关验放手续
D.持"进口药品注册证"及各种相关的有效材料,向口岸所在地的药监部门备案
E.经口岸所在地药监部的审查,符合要求的,发给"进口药品通关单"
对已获药品进口注册证书的进口药品给予警告,责令限期改正的是因为
A.未按照规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案
B.按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案
C.未向药监部门登记备案
D.向口岸药检所送检样品推迟
E.未向国家药监部门登记备案
A.进口药品到岸后,进口单位应向海关备案
B.进口药品到岸后,应持相关证件和材料,向口岸所在地药监管理部门备案
C.申请进口的药品,应是在生产国或者地区获得上市许可的药品
D.进口药品经国务院药监部门确认其安全、有效而且临床需要
E.医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药监部门审批
A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药监部门批准后方可配制
C.按照规定进行质量检验
D.不能在市场销售
E.经各级药监部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用
A.药品质量管理制度的执行情况
B.医疗机构制剂配制的变化情况
C.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
D.配制制剂质量管理制度的执行情况
药品标签的内容不得
A.超出卫生部门批准的范围
B.含有适应证与用法用量
C.超出药品标识的内容
D.超出药品说明书的范围
E.超出省级药监部门批准的范围
A.在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B.立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C.应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
审批委托生产,向委托双方发放《药品委托生产批件》的是