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[单选题]

第 40 题 《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是()

A.药物研究机构

B.药品生产企业

C.医疗机构制剂室

D.取得该药品批准文号的药品生产企业

E.取得《药品生产许可证》

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第1题
第 6 题 《药品流通监督管理办法(暂行)》规定,药品生产企业设立的办事机构不得()

A.向跨地区连锁零售药店销售现货

B.向批发企业销售现货

C.向零售药店销售现货

D.向医疗机构销售现货

E.进行药品现货销售活动

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第2题
选项二十一 A、药品生产企业 B、药品批发企业 C、药品零售企业 D、医疗机构 E、计划生育技术服

选项二十一 A、药品生产企业 B、药品批发企业

C、药品零售企业 D、医疗机构

E、计划生育技术服雾机构

根据《药品流通监督管理办法》

第118题:

只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品的是

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第3题
84~85 题共用以下备选答案。 A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.基层卫生服

84~85 题共用以下备选答案。

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.基层卫生服务机构

E.计划生育技术服务机构

根据《药品流通监督管理办法》

第 84 题 对经营甲类非处方药企业,执业药师或其他药学技术人员不在岗时,应挂牌告知的是

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第4题
第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法错误的是

A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度

B.药品不良反应必要时可以越级报

C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应

D.新的或严重的药品不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告

E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

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第5题
99~102 题共用以下备选答案。 A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.卫生行政

99~102 题共用以下备选答案。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测中心

E.国务院

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

第 99 题 负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

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第6题
]根据下列选项,回答 97~100 题: A.予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款B.予以警告,责令

]根据下列选项,回答 97~100 题:

A.予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款

B.予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款

C.责令召回药品,并处应召回药品货值金额5倍的罚款

D.责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款

E.处1000元以上5万元以下罚款

根据《药品召回管理办法》,以下行

第 97 题 药品生产企业变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的()。

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第7题
根据下列选项,回答 98~99 题: A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的 B.生产、销售假药的 C.生

根据下列选项,回答 98~99 题:

A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

B.生产、销售假药的

C.生产、销售劣药的

D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的

《中华人民共和国药品管理法》规定

第 98 题 没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款的是()。

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第8题
第 7 题 根据《药品召回管理办法》药品召回的主体是

A.药品的使用单位

B. 药品争产企业

C. 药品批发企业

D.药品零售企业

E. 药品监督管理部门

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第9题
根据下列内容,回答 97~98 题: A.3日内提出B.30日内提出C.3个月内提出D.6个月内提出E.12个月内

根据下列内容,回答 97~98 题:

A.3日内提出

B.30日内提出

C.3个月内提出

D.6个月内提出

E.12个月内提出

第 97 题 《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起()。

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第10题
58~60 题共用以下备选答案。 A.保存至超过药品有效期1年,但不少于2年 B.保存至超过药品有效期1

58~60 题共用以下备选答案。

A.保存至超过药品有效期1年,但不少于2年

B.保存至超过药品有效期1年,但不少于3年

C.保存至超过药品有效期1年,但不少于5年

D.至少保存2年

E.至少保存3年

根据《药品流通监督管理办法》

第 58 题 药品生产企业的药品销售凭证应当

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