A.有权组织并界定该过程的所有权限
B.负责依据过程方法、质量管理体系要求建立、实施并持续改进过程
C.负责对该过程的有效性和效率进行检讨以及报告总经理,并推动持续改进该过程的有效性和效率
D.负责该过程相应的风险和机遇的识别、评估和管控
以下不属于制剂质量管理文件的是
A.配制记录
B.物料、半成品、成品的质量标准
C.制剂质量稳定性考察记录
D.检验记录
E.检验操作规程
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP
以下各项内容对应的质量管理规范分别是
第 47 题 适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程()。
A.GCP
B.GLP
C.GSP
D.GAP
E.GMP以下分别是哪些规范制定的目的第 64 题 加强药品生产质量管理,保证人民用药安全有效()。
71~72 题共用以下备选答案。
A.关键工序
B.第一道工序
C.最后工序
D.全过程
E.包装过程
依照《药品生产质量管理规范》
第 71 题 《药品生产质量管理规范》适用于中药注射剂生产的