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A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用
B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
D.必要时，相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
A.企业主要负责人
B.进货部门负责人
C.销售部门负责人
D.储运部门负责人
E.企业质量管理机构负责人
A.受过高等医学教育或有相当学历
B.不得互相兼任
C.有药品生产和质量管理的实践经验
D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E.具有医药或相关专业大专以上学历
A.受过高等医学教育或有相当学历
B.受过成人中、高等教育
C.有药品生产和质量管理的经验
D.对GMP的实施和产品质量负责
E.具有医药或相关专业大专以上学历
A．药品批发企业负责人
B．药品批发企业质量管理机构负责人
C．药品检验部门负责人
D．药品批发企业从事质量管理和检验的人
E．药品批发企业从事养护、保管的人
应具有相应的学历或一定的文化程度并经培训考核合格后持证上岗的是E．
A.受过高等医学教育或有相当学历
B.受过成人中、高等教育
C.有药品生产和质量管理的经验
D.对GMP的实施和产品质量负责
E.具有医药或相关专业大专以上学历
《药品经营质量管理规范》规定
A．药品批发企业主要负责人
B．药品批发企业质量管理机构的负责人
C．药品批发企业药品管理部门的负责人
D．药品批发企业药品检验部门的负责人
E．药品批发企业从事质量管理和检验工作的人员
第 107 题 应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经专业培训并考核合格后持证上岗（）。
应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称
A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员
B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人
C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人
D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
应具有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历
A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员
B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人
C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人
D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
