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[判断题]

生产装置若变更主要原辅材料、基本工艺流程、主要操作条件和产品调合工艺等,须对产品的主要性能重新评定,证明产品符合质量标准。()

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第1题
关于装置投料开车前应达到的标准,下列描述错误的是()。

A.全部盲板已拆除,相关工艺流程已全部打通

B.已编写详细的开车方案,并得到相关部门的确认

C.电气、仪表、分析等辅助人员准备就绪,协助配合开车

D.原辅材料满足质量指标,安全设施齐全完好

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第2题
药品生产过程的验证内容须包括 ()

A.空气净化系统

B.工艺用水系统

C.生产工艺及其变更

D.设备清洗

E.主要原、辅材料变更

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第3题
下列属于不属于工艺变更的是()

A.原辅材料(包括助剂、添加剂、催化剂等)和介质(包括成分比例的变化)

B.备件、材料的改变

C.水、电、汽、风等公用工程方面的改变等

D.工艺操作规程或操作方法

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第4题
对于生产销售假药、劣药情节严重的生产单位,应没收()。

A.生产设备

B.包装材料

C.违法生产、销售的药品

D.专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料和生产设备

E.违法所得

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第5题
处理切片色值偏高时,正确的做法是()。

A.要考虑原辅材料质量的影响

B.降低新鲜乙二醇的流量

C.降低生产负荷

D.调整终缩聚釜参数时,要避免粘度波动

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第6题
根据以下材料,回答题某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 该中

根据以下材料,回答题

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》

该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请 查看材料

A.法定代表人

B.企业名称

C.注册地址

D.生产地址

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第7题
辐射工作单位部分终止或者全部终止生产、销售、使用放射性同位素与射线装置活动的,应当向原发证机关提出部分变更或者注销许可证申请,由()核查合格后,予以变更或者注销许可。

A.县级生态环境部

B.省级生态环境部

C.国务院生态环境主部

D.原发证机关

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第8题
对生产、销售假药行为的行政处罚包括 ()

A.没收药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

B.有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿

C.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》

D.情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动

E.对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收

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第9题
乙烯装置生产的三烯()、()、()和三苯()、()、()是其他有机原料及三大合成材料()、()、()的基础原料,其中乙烯最主要的消费是生产()()。
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第10题
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单位负反馈系统的开环传递函数为

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第11题
简述饼干生产的基本工艺流程。

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