根据下列选项,回答 88~90 题:
A.应当符合企业内控标准
B.应当注明委托方企业名称和注册地址
C.应当执行国家药品质量标准
D.应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址
E.应当与原批准的内容相同
第 88 题 委托生产药品的质量标准()。
A.产品名称、型号、规格,产品标准编号,产品的性能、主要结构、适用范围
B.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位
C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号
D.禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容
E.安装和使用说明或者图示,产品维护和保养方法,限期使用的产品,应当标明有效期限
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》
该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关 提出变更申请A、法定代表人
B、企业名称
C、注册地址
D、生产地址
该中药饮片生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》A、2013年5月
B、2013年8月
C、2015年5月
D、2015年8月
下列该中药饮片生产企业的行为,不符 合法律要求的是A、遵循国家药品标准生产中药饮片
B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C、按照省级药品监督管理部门制定的规范炮制中药饮片
D、经过批准接受委托生产中药饮片
A.处方药不得在大众传播媒介发布广告
B.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
C.药品广告不得含有说明书以外的理论、观点等内容
D.药品广告不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容
E.非处方药广告内容不必以说明书为准
A.处方药不得在大众传播媒介发布广告
B.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
C.药品广告不得含有说明书以外的理论、观点等内容
D.药品广告不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容
E.非处方药广告内容不必以说明书为准
A.产品名称、型号、规格
B.医疗器械注册证书编号
C.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式
D.电源连接条件、输入功率
E.产品标准编号、生产日期等
A.一次性使用产品应注明“一次性使用”字样
B.与其他产品相互产生干扰及可能出现的危险性
C.产品注册号、产品名称、生产企业名称
D.执行的产品标准
E.产品预定功能及可能带来的副作用