《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应()。
A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》
B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件
C.取得该药品批准文号
D。负责药品的销售
E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
《药品生产监督管理办法(试行)》不适用于
A.药品生产企业的申请与审批
B.药品生产批准文号的核发
C.药品生产许可证管理
D.药品委托生产管理
E.药品委托生产监督检查管理
A.医疗机构应当配备执业药师负责处方的审核、调配工作
B.医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品应当符合卫生要求及相应的调配要求
C.医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度,保证药品质量可追溯
D.医疗机构药品发放应当遵循“近效期先出”的原则
E.医疗枧构发现假药、劣药的,应当退回药品生产企业
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测的说法,错误的是
A. 发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管
B. 发现假药、劣药的,应当及时向所在地药品监督管理部门报告
C. 发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并退回药品生产企业或者供货商者供货商
D. 发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告
E. 需要召回的,应当协助药品生产企业履行药品召回义务
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测的说法,错误的是
A.发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管
B.发现假药、劣药的,应当及时向所在地药品监督管理部门报告
C.发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并退回药品生产企业或者供货商者供货商
D.发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告
E.需要召回的,应当协助药品生产企业履行药品召回义务
A.发现假药、劣药的,应当立即停止使用、退回药品生产企业或者供货商,
B.发现假药、劣药的,应当及时向所1在地药品监督管理部门报告—
C.发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并通知药品生产企业或者供货商
D.发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告
E.应当协助药品生产企业履行药品召回义务
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,对委托方和受托方均
A.按无许可证生产药品处罚
B.按非法经营处罚
C.按生产假药处罚
D.按生产劣药处罚
E.按非法销售处罚
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,对委托方和受托方均
A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无许可证生产药品处罚
D.按非法经营处罚
E.按非法销售处罚
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应
A.按无证生产药品处罚受托方
B.按生产假药处罚委托方或受托方
C.按生产假药处罚委托方和受托方
D.按生产劣药处罚委托方和受托方
E.按生产劣药处罚委托方或受托方
A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》
B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件
C.取得该药品批准文号
D.负责药品的销售
E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》