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不合格成品
在制药生产企业管理中A、不准投入生产
B、不得流入下工序
C、不准出厂
D、不得进行另一品种或不同规格的同品种生产
E、不得存放私人杂物
要坚决依法撤消其药品批准文号的情况是（）。
A．在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准
B．在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到省、自治区、直辖市药品标准
C．不和格品经复检后仍不合格
D．在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准或达不到省、自治区、直辖市药品标准，并经经复检后仍不合格
E．符合药典药品质量标准
A.留样样品应封口严密
B.留样样品应加贴标签
C.留样样品应注明抽样地点
D.留样样品应注明检验证号
E.留样量至少为一次全检量的5倍
