国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会,建立
A.国家基本药物目录
B.国家基本医疗保障药品目录
C.重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制
D.食品安全风险评估和食品安全标准
A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回
B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回
C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度,收集药品安全的相关信息,召回存在安全隐患的药品
D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度,召回存在安全隐患的药品
E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
国家药品监督管理部门与药品管理相关的职责不包括A、制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施
B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
C、负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准
D、负责开展药品监督管理工作,规范行政执法行为,我完善行政执法与刑事司法衔接机制
监督抽验的含义是A、是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
B、是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
C、药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验
D、指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验
苏丹红有I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ号四种,经毒理学研究表明,苏丹红具有致突变性和致癌性,苏丹红(一号)在人类肝细胞研究中显现可能致癌的特性。试判断该药品生产企业生产的该批次的跌打丸属于A、劣药
B、假药
C、含毒中成药
D、以上都不是
该批次药品召回属于A、主动召回
B、二级召回
C、三级召回
D、责令召回
A.对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告
B.建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
D.建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
题共用备选答案
医疗机构应当开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制,主要目标细菌耐药率超过多少抗菌药物
A.30%
B.40%
C.50%
D.60%
E.75%
应当及时将预警信息通报本机构医务人员
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根据下面内容,回答题
医疗机构应当开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制,主要目标细菌耐药率超过多少抗菌药物
A.30%
B 40%
C.50%
D.60%
E.75%
应当及时将预警信息通报本机构医务人员
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A.应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
B.应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
C.应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查
D.应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
E.应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并及时向药品监督管理部门报告