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[判断题]

副值班按规定填写操作票,经主值审核后,在主值监护下进行指挥操作。()

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第1题
医疗机构配制制剂的管理下列说法正确的是()。

A.配制规程和标准操作规程不得任意修改

B.一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量

C.每次配料后应清场,并填写清场记录

D.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行

E.新制剂的配制工艺及主要设备按验证方案进行验证

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第2题
批生产记录()

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改

C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年

E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

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第3题
县医院接到某村电话,一妇女产后大出血急需送医院,值班干部通知急救车司机出诊。要车40min后,病人
家属在未见到急救车的情况下,在公路上拦截了一辆农用四轮车,经20min到达县医院。门诊医生接诊后直接送至病房按失血休克紧急处置,30min后产妇死亡。此事故的责任主体是

A.值班干部

B.救护车司机

C.门诊医生

D.病房医生

E.病人家属

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第4题
与GMP对批生产记录管理要求不一致的A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得更

与GMP对批生产记录管理要求不一致的

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名,不得更改

C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

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第5题
每批产品应()

A.按产量和数量的物料平衡进行检查

B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录

D.经质量检验合格,方可出厂销售

E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回

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第6题
每批产品应()。

A.按产量和数量的物料平衡进行检查

B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录

D.经质量检验合格,方可出厂销售

E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回

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第7题
《中华人民共和国药品管理法》规定,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售的是A.医疗机构配

《中华人民共和国药品管理法》规定,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售的是

A.医疗机构配制的制剂

B.中药

C.中药饮片

D.没有实施批准文号管理的中药材

E.新发现和从国外引种的药材

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第8题
《药品管理法》规定,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售的是A.野生药材B.中药C.中药材D.

《药品管理法》规定,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售的是

A.野生药材

B.中药

C.中药材

D.没有实施批准文号管理的中药材

E.新发现和国外引种的药材

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第9题
根据《处方管理办法》规定,下列有关药师调剂说法正确的是

A.药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方

B. 药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师

C. 药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当记录,按照有关规定报告

D. 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂

E. 药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章

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