A.立即要求研究中心重新校准,出具证书
B.由项目组提供合规的新的血压仪
C.继续使用旧的血压仪
D.不需要做任何处理
A.给到CRA的资料将关于受试者个人信息部分进行遮盖
B.不随意与研究团队以外人员讨论受试者个人病情等信息
C.病例报告表封面写着受试者姓名
D.管理好受试者文件,研究团队外人员不得随意翻阅
A.一种取证方法获取的审计证据可能只与某些审计目标相关
B.针对同一认定所获取审计证据的形式是唯一的
C.如果不同来源之间的审计证据存在矛盾,审计人员需要以外部证据为准
D.审计人员应当舍弃那些与审计目标无关的资料
E.对实物证据不仅要核实数量,还要关注质量
A.试验方案、 研究者手册、知情同意书
B.申办者资质证明文件、药检报告
C.招募广告
D.主要研究者的简历等资质证明文件
A.研究机构或研究中心应保存临床试验资料至研究结束后五年
B.申办者应保存临床试验资料至药物批准上市后五年
C.对于特殊要求研究机构将资料保存至研究结束后五年之后时,需要申办方和中心确认保存时长和地点等信息
D.以上三项都对