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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

如果CRA到研究中心取走ISF中某些资料的原件,而ISF目录中又标注留存原件,下列哪些做法是可取的()

A.写一份说明及CRA带走的资料列表,并让其签名签日期

B.告知CRA必须邮件说明取走哪些资料,并告知取走原因,邮件需抄送项目组相关人员及PI

C.RA取走原件之前,CRC要把复印件留在文件夹

D.对于CRA想取走原件,可以在递交资料前告知其多准备一份

E.告知CRA及时归还原件,确保ISF的完整性

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第1题
CRA在研究中心关闭访视后,需向PM提交的文件有()

A.研究中心关闭通知函

B.研究中心质控通知函

C.研究中心关闭访视报告

D.研究中心关闭跟进函

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第2题
CRA和主要研究者及相关人员预约中心关闭访视时间后,需以邮件方式发送“研究中心关闭访视告知函”(SOP-CD-008A2)()
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第3题
CRA在SDV时发现研究涉及需要使用的血压仪校准证书已经过期,以下操作正确的是()

A.立即要求研究中心重新校准,出具证书

B.由项目组提供合规的新的血压仪

C.继续使用旧的血压仪

D.不需要做任何处理

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第4题
下列哪项内容侵犯到受试者的隐私()

A.给到CRA的资料将关于受试者个人信息部分进行遮盖

B.不随意与研究团队以外人员讨论受试者个人病情等信息

C.病例报告表封面写着受试者姓名

D.管理好受试者文件,研究团队外人员不得随意翻阅

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第5题
以下可能会造成信息泄露的是:()

A.将重要物品、含有机密信息的资料锁入柜中

B.在公共场合谈论公司信息

C.复印或打印的资料及时取走

D.离开时,对所使用的电脑桌面进行锁屏

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第6题
下列有关审计证据的说法中,正确的有()。

A.一种取证方法获取的审计证据可能只与某些审计目标相关

B.针对同一认定所获取审计证据的形式是唯一的

C.如果不同来源之间的审计证据存在矛盾,审计人员需要以外部证据为准

D.审计人员应当舍弃那些与审计目标无关的资料

E.对实物证据不仅要核实数量,还要关注质量

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第7题
在使用计算机时,如果某些软件长期不需要使用,可以先卸载程序,到再次使用时再安装。()
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第8题
肝癌的免疫治疗项目,CRA小张正在准备首次伦理递交的资料,小张准备的资料中,必须递交伦理委员会进行首次伦理审查的有()。

A.试验方案、 研究者手册、知情同意书

B.申办者资质证明文件、药检报告

C.招募广告

D.主要研究者的简历等资质证明文件

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第9题
R是集合A上的二元关系。对于所有的a、b、c∈A,如果aRb,bRc则cRa,那么称R是循环关系。试证明R是自反和循环的当且仅当R是一等价关系。

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第10题
临床试验结束文档保存要求()

A.研究机构或研究中心应保存临床试验资料至研究结束后五年

B.申办者应保存临床试验资料至药物批准上市后五年

C.对于特殊要求研究机构将资料保存至研究结束后五年之后时,需要申办方和中心确认保存时长和地点等信息

D.以上三项都对

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第11题
骑手A到店后发现用户为自己在店铺使用平台下单,直接在店铺把商品取走,但定位较远,骑手拉定位修改地址直接点击送达()
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