用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑()。
A.定量限和检测限
B.精密度
C.选择性
D.耐用性
E.线性与范围
用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑
A.定量限和检测限
B.精密度
C.选择性
D.耐用性
E.线性与范围
下列“诱发不良反应的药物因素”中,不正确的是
A.杂质
B.降解产物
C.多重药理作用
D.酒、茶、高盐
E.制剂用辅料及附加剂
A.辅料常会影响主成分的检查和测定,需消除干扰
B.复方制剂中应消除共存药物的相互干扰
C.根据制剂生产中可能引入的杂质确定检查项目
D.制剂分析中需重复检查原料药的质量
E.制剂成品的含量限度较原料药的要求窄
在药品质量标准制定中,以下叙述不正确的是
A.原料药的含量测定应有选容量分析法
B.吸收系数应分别在不同型号的仪器上测定后计算
C.制剂的含量测定应首选仪器分析法
D.制剂分析通常不进行一般杂质的检查
E.复方制剂的含量测定应首选紫外分光光度法
A.合成药物的生产过程
B.提取分离过程
C.药物制剂在生产过程中,由于药物稳定性差,发生降解反应的产物
D.在供应过程受所处条件(光、湿度、温度等)的影响产生的物质
E.临床使用方法不当
A.采用非水溶液滴定法
B.原理是阿司匹林分子结构中的游离羧基具有一定的酸性,可与碱定量反应
C.用中性乙醇(对酚酞指示液显中性)为溶剂
D.采用永停法指示终点