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[单选题]

当出现不合格时,包括来自投诉的不合格,组织应()。

A.对不合格做出应对,并在适用时采取措施以控制和纠正不合格

B.确定不合格的原因

C.确定是否存在或可能发生类似的不合格

D.以上都是

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第1题
依据ISO9001:2015标准,当出现不合格时,包括来自投诉的不合格,组织应对不合格作出应对,并在适用时采取措施以控制和纠正不合格、处置后果。评审和分析不合格,确定不合格的原因,确定是否存在或可能发生类似的不合格,评价是否需要采取措施以消除产生不合格的原因,实施所需的措施,评审所采取措施的有效性,需要时更新在策划期间的确定的风险和机遇,需要时变更质量管理体系。()
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第2题
对医疗器械产品进行针对性监督时,抽查的对象包括

A.造假品

B.被举报的产品

C.有质量投诉的产品

D.抽查检验有不合格记录的产品

E.需要进行质量考核和综合评价的产品

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第3题
工艺纪律检查时,当关键工序或特殊工序出现不合格项,或无正当原因连续出现同样问题时,可加倍考核。()
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第4题
不合格的处置途径包括()。

A.对施工过程的质量不合格进行现场纠正并再次验证

B.对进场的不合格的原材料进行隔离、限制、退货或暂停提供

C.出现较严重的不合格情况时,应告知顾客

D.如果发生监理或甲方同意对不合格情况不进行处置就接收的情况,应保留相关证据

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第5题
药品批发企业质量管理部门的职责包括()。

A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核

B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案

D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督

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第6题
投诉工单回单提交后,在网维中心质检时如有回单要素不全,投诉原因与解决措施前后矛盾的均按()处理。

A.不合格工单

B.虚假回单

C.不满意工单

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第7题
较大食品安全事故是指消费者在易捷便利店购买食品并食用后出现以下情况:食品过期、变质、食品包装内或食品内有异物、包装损坏、包装上无生产厂家或生产日期、国家已公示不合格产品等,消费者食用后出现身体不适或造成5人以下食物中毒现象,并返回现场进行索赔和投诉,对企业形象造成一定影响的事故()
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第8题
当水泥的安定性不合格时,应降级使用。()
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第9题
药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括

A.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录

B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录

C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录

D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录

E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录

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第10题
药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括()

A.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录

B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录

C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录

D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录

E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录

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第11题
刨削时盲目进给,没有进行试切削,会出现()现象。

A.尺寸精度不合格

B.表面粗糙度不合格

C.平面度不合格

D.垂直度不合格

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