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以下关于药品电子监管的说法,正确的有()。
A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
B.生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件
C.新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续
D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送
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A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
B.生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件
C.新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续
D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送
根据《2011—2015年药品电子监管工作规划》,关于药品电子监管工作目标的说法,正确的是
A.首先对基本药物实施全品种电子监管
B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上,推广到药品零售和使用环节
C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管,逐步推广到血液制品和疫苗
D.按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管
E.采取一步到位方式,对所有的药品实施电子监管
A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所
B.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传
C.该药品经营企业有一个独立冷库,付惠经营疫苗的要求
D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱
有关药品电子监管的说法,错误的是()。
A.国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》
B.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
C.药品经营企业如需经营《入网药品目录》药品,须具备药品电子监管码赋码条件
D.基本药物进行全品种电子监管
有关药品电子监管,下列说法错误的是
A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在所有包装上加贴药品电子监管码
B.生产列入《人网药品目录》药品的企业,应具备药品电子监管码赋码条件
C.药品经营企业经营《人网药品目录》药品,应配备药品电子监管码采集设备
D.药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码
E.列人《入网药品目录》的药品品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售
A.出口电子监管对产品质量控制实现了全面电子化管理
B.进口电子监管对货物的检验检疫监管信息实现了全面电子化管理
C.实施电子监管大大提高了进出境货物通关速度
D.实施电子监管可帮助企业建立科学的产品管理和质量管理体系
B、血液制品和特殊药品、疫苗,不得在网络上销售
C、血液制品是指各种人血浆蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、免疫球蛋白(乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白)、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等
D、第一类疫苗是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗
A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统由药品信息化追溯体系,参与方分别负责、共同建设
B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准,省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台
C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务
D.药品上市许可持有人在销售药品时应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息以便下游企业或者医疗机构验证反馈
A.凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业,必须在规定的时间内入网
B.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在所有包装上加贴药品电子监管码
C. 新开办药品经营企业,如需经营《人网药品目录》药品,应配备药品电子监管码采集设备
D.列人《入网药品目录》的药品品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售
A.生产系统生成的电子账簿、报表、清单类档案的保管期限分为永久和定期两类
B.生产系统生成的各类影像档案资料的保管期限,按来源不同可分为1年、3年、5年三种
C.来源于运营监管平台的影像资料保管1年
D.来源于集中作业平台的影像资料保管5年
A.药品使用单位
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.药品生产经营企业