A.进口药品到岸后,进口单位应向海关备案
B.进口药品到岸后,应持相关证件和材料,向口岸所在地药监管理部门备案
C.申请进口的药品,应是在生产国或者地区获得上市许可的药品
D.进口药品经国务院药监部门确认其安全、有效而且临床需要
E.医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药监部门审批
A.药品广告由药品生产企业所在地省级药品监督管理部门审批,并发给广告批准文号,同时报国务院药品监督管理部门备案
B.发布进口药品广告应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请药品广告批准文号
C.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省发布药品广告的,发布广告的企业应当在发布前向发布地省级药品监督管理部门备案
D.接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的,应当交由原核发部门处理
E.国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品,在暂停期间不得发布该品种药品广告
A.药品广告由药品生产企业所在地省级药品监督管理部门审批,并发给广告批准文号,同时报国务院药品监督管理部门备案
B.发布进口药品广告应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请药品广告批准文号
C.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省发布药品广告的,发布广告的企业应当在发布前向发布地省级药品监督管理部门备案
D.接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的,应当交由原核发部门处理
E.国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品,在暂停期间不得发布该品种药品广告
在企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,企业应当在发布前向
A.国家药品监督管理部门备案
B.企业所在地省级药品监督管理部门批准
C.进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准
D.发布地省级药品监督管理部门备案
国务院药监部门对不符合药品再注册规定的,将发出
A.不予再注册的通知,同时注销其药品批准文号,"进口药品注册证"或"医药产品注册证"
B.注销"医药产品注册证"通知
C.注销"进口药品注册证"通知
D.注销其药品批准文号通知
E.不予再注册通知
A.持《进口药品注册证》及各种有效材料向口岸所在地药监部门备案
B.口岸所在地药监部门经审查符合要求的发给《进口药品通关单》
C.凭《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续
D.对进口药品逐批进行抽查检验
E.在指导医疗机构内用于特定医疗目的用药
A.对进口药品逐批进行抽查检验
B.指导医疗机构内的特定医疗用药
C.凭"进口药品通关单"向海关办理报关验放手续
D.持"进口药品注册证"及各种相关的有效材料,向口岸所在地的药监部门备案
E.经口岸所在地药监部的审查,符合要求的,发给"进口药品通关单"
国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立
A.不超过五年的监测期,不批准其他企业生产
B.一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产
C.一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口
D.不超过三年的监测期,不批准其他企业进口
E.不超过五年的监测期,在监测期内,不得批准其他企业生产和进口
对已获药品进口注册证书的进口药品给予警告,责令限期改正的是因为
A.未按照规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案
B.按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案
C.未向药监部门登记备案
D.向口岸药检所送检样品推迟
E.未向国家药监部门登记备案