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[主观题]

与兽药直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、______,不得与兽药发生______、吸附兽药或向兽药中释放物质而影响产品质量。

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第1题
关于生产操作的人员,下面说法正确的是()。

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物

B.与药品生产有关的人员都应当经过培训,培训的内容应当包括卫生及微生物知识

C.企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有疾病的人员从事直接接触药品的生产

D.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面

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第2题
设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对兽药或容器造成______,与兽药可能接触的部位应当使用______或级别相当的润滑剂。

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第3题
与兽药直接接触的包装材料以及印刷包装材料的管理和控制要求与______相同

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第4题
灌装车间内随时注意保持手的清洁,手在消毒以后,不再接触与工作无关的物品,不裸手直接接触半成品及与半成品直接接触的设备、工具表面()
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第5题
灌装车间内随时注意保持手的清洁,手在消毒以后,不再接触与工作无关的物品,裸手直接接触半成品及与半成品直接接触的设备、工具表面()
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第6题
与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是()A.洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得

与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是()

A.洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落

B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

C.洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况

D.洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理

E.洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染

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第7题
企业应当建立与兽药生产相适应的管理机构,并有______。

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第8题
根据《兽药经营质量管理规范》,兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有的设施、设备不包括()A.与经营

根据《兽药经营质量管理规范》,兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有的设施、设备不包括()

A.与经营兽药相适应的货架

B.具有布局合理的动物诊疗室

C.通风设施、设备

D.防污染设施、设备

E.照明设施、设备

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第9题
药品生产对设备要求非常严格,尤其直接与药品接触的设备应()。 A.不与药品发生分解

药品生产对设备要求非常严格,尤其直接与药品接触的设备应()。

A.不与药品发生分解反应

B.不与药品发生化合反应

C.不与药品发生反应]

D.不与药品发生化学变化或吸附药品

E.不与药品发生吸附作用

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第10题
药品生产对设备要求非常严格,尤其直接与药品接触的设备应A.不与药品发生分解反应B.不与药品发生

药品生产对设备要求非常严格,尤其直接与药品接触的设备应

A.不与药品发生分解反应

B.不与药品发生化合反应

C.不与药品发生反应

D.不与药品发生化学变化或吸附作用

E.不与药品发生吸附作用

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第11题
药品生产对设备要求非常严格,尤其直接与药品接触的设备应A.不与药品发生反应B.不与药品发生化学

药品生产对设备要求非常严格,尤其直接与药品接触的设备应

A.不与药品发生反应

B.不与药品发生化学变化或吸附药品

C.不与药品发生吸附作用

D.不与药品发生分解反应

E.不与药品发生化合反应

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