质量管理体系中有关“过程”的论述,正确的是
A.组织、结构、程序和设备
B.计划、组织、领导和控制
C.检测前、检测中、检测后和检测咨询
D.人员、设备和设施、资金、技术和方法
E.质量手册、程序文件、质控规则和质控过程
质量管理体系中有关“资源”的论述,正确的是
A.组织、结构、程序和设备
B.计划、组织、领导和控制
C.检测前、检测中、检测后和检测咨询
D.人员、设备和设施、资金、技术和方法
E.质量手册、程序文件、质控规则和质控过程
A.审核客户的文件化的管理体系信息
B.查客户理解和实施标准要求的情况,特别是管理的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况
C.审查二阶段所需资源的配置情况,并与客户商定第二阶段的细节
D.评价客户管理体系的实施情况
A.职业健康安全风险控制
B.过程所要满足的法律法规和其他要求
C.产品质量风险控制
D.环境因素风险控制
A.指导并监督药学服务工作
B.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行
C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案
D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
A.药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件
B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程
C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理
D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
B、周围无影响水果生产的污染源
C、有专职或者兼职植保员,负责果园有害生物监测防治等工作
D、建立完善的质量管理体系。质量管理体系文件包括组织机构、人员培训、有害生物监测与控制、农用化学品使用管理.良好农业操作规范等有关资料