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[多选题]

药品监督管理部门应加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查,持证企业应当按本办法规定接受监督检查。接受监督检查的内容主要包括:()

A.企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况

B.企业经营设施设备及仓储条件变动情况

C.企业实施《药品经营质量管理规范》情况

D.经营药品质量的规章制度执行情况

E.发证机关需要审查的其他有关事项

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第1题
药品监督管理部门应当加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查,采取的方式包括

A.书面检查

B.现场检查

C.书面与现场检査相结合

D.跟踪检查

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第2题
《药品广告审查办法》规定,应注销药品广告批准文号情形不包括A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可

《药品广告审查办法》规定,应注销药品广告批准文号情形不包括

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》被吊销

B.药品被国家食品药品监督管理局责令停止生产

C.药品被省级药品监督管理部门责令停止生产

D.药品出现不良反应

E.药品批准证明文件被撤销

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第3题
定点零售药店应具备的资格与条件不正确的是A、持有《药店经营企业许可证》《药品经营企业合格证》和《

定点零售药店应具备的资格与条件不正确的是

A、持有《药店经营企业许可证》《药品经营企业合格证》和《营业执照》,经药品监督管理部门年检合格

B、遵守《药品管理法》及有关法规,有健全和完善的药品质量保证制度,能确保供药安全、有效和服务质量

C、营业人员须经县级以上药品监督管理部门培训合格

D、具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力

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第4题
发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请的情况是()

A.企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)立案调查阶段的

B.尚未结案的

C.在原许可事项发生变更30日前提出申请的

D.已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的

E.企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)处罚,并已履行的

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第5题
发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请的情况是()。

A.企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)立案调查阶段的

B.尚未结案的

C.在原许可事项发生变更30日前提出申请的

D.已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的

E.企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)处罚,并已履行的

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第6题
不符合定点零售药店应具备的资格与条件的是A.持有《药品经营许可证》和《营业执照》,经药品监督管理

不符合定点零售药店应具备的资格与条件的是

A.持有《药品经营许可证》和《营业执照》,经药品监督管理部门年检合格

B.具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力

C.能保证营业时间内至少有1名药师在岗

D.有健全和完善的药品质量保证制度,能确保供药安全、有效和服务质量

E.营业人员需经县级以上药品监督管理部门培训合格

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第7题
核发药品零售企业《药品经营许可证》的是A、国务院药品监督管理部门 B、省级药品监督管理部门 C、省级

核发药品零售企业《药品经营许可证》的是

A、国务院药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、省级以上药品监督管理部门

D、地市级以上药品监督管理部门

E、县级以上地方药品监督管理部门

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第8题
批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

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