A.干燥设备的进风应当有空气过滤器,排风应当有防止空气倒流装置
B.生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具
C.液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成
D.软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件
A.清洁侧流向污染侧、室内风循环
B.污染侧流向清洁侧、室内风循环
C.清洁侧流向污染侧、内外风循环
D.污染侧流向清洁侧、内外风循环
A.按规定的期限贮存,贮存期内如有特殊情况应及时复验
B.各种物料要严格管理,合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放
C.按其性能与用途合理存放
D.有特殊要求的应按规定条件贮存
E.按发性物料或易燃剂应存放在安全处,避免污染其他物料或引起燃烧
A.挥发性物料或易燃剂应存放在安全处,避免污染其它物料或引起燃烧
B.按规定的期限贮存,贮存期内如有特殊情况应及时复验
C.各种物料要严格管理,合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放
D.按其性能与用途合理存放
E.有特殊要求的应按规定条件贮存
与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是()
A.洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落
B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
C.洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况
D.洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理
E.洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染
A.操作区域要清洁.宽敞
B.取无菌物品时,必须使用无菌持物钳
C.一份无菌物品只能供一个病人使用
D.无菌物品与非无菌物品分别放置
E.无菌物品疑有污染不可再用