国务院证券监督管理机构
证券交易所
国务院授权的部门
省级人民政府
A.价格主管部门
B.工商管理部门
C.民政主管部门
D.税务主管部门
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药品标准由
A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订
B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订
C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订
D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订
E.国务院卫生行政部门负责制定和修订
请根据以下内容回答 58~62 题
A.国家标准
B.行业标准
C.两者均是
D.两者均不是
第 58 题 其标准的代号、编号办法,由国务院标准化行政主管部门统一规定的是()
A.不得直接向医疗机构或者药品零售企业销售药品
B.除中药饮片外,不符合国家药品标准的药品不得出厂
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料
D.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
E.生产工艺由国务院药品监督管理部门批准
A.III/III/IV
B.I/I/II
C.III/II/III
D.II/II/III
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装材料和容器。下列说法错误的是
A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,由省级工商行政部门批准
C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须保障人体健康、安全的标准
E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求
A.我国第一部统一的权威性的处方集
B.第一部国家级权威性的处方集
C.国家级权威性的专业指导文献
D.是国务院药品监督管理部门颁布国家药品标准
E.是国家规范处方行为和指导临床合理用药的指导文件
根据下列选项,回答题
《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定,“药品必须符合国家药品标准”、“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准,包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》。
关于部颁药品标准描述错误的是() 查看材料
A.中药材部颁标准由卫生部编写制定
B.我国应用的进口药材约50种,现行版为2014年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等
C.是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准
D.《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准
E.《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容