医疗机构制剂,是指()。
A.配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
B.处方同定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
C.医疗机构配制的、自用的固定处方
D.医疗机构根据本单位临床需要而配制的、自用的固定处方
E.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制
医疗机构制剂是指()。
A.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床和科研需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
C.配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的制剂
E.医疗机构根据本单位临床需要,制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中“固定处方制剂”是指()。
A.医疗机构根据本单位临床需要,制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
B.制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
C.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的制剂
D.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的制剂
E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制的制剂
处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂是()
A.医疗机构制剂
B.医疗机构处方制剂
C.固定不变的制剂
D.稳定制剂
E.固定处方制剂
固定处方制剂,是指()
A.制剂处方固定不变,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
B.制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
C.制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上使用于某一病症的制剂
D.制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用的制剂
E.制剂处方固定不变的制剂
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)中规定的“一批”是指()
A.具有同一性质和质量并连续生产出来的药品
B.具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂
C.在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂
D.具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂
E.具有均质性并有一定数量的常规配制制剂
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中规定的“一批”是指()。
A.具有同一性质和质量并连续生产出来的药品
B.具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂
C.在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂
D.具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂
E.具有均质性并有一定数量的常规配制制剂
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是
A.工艺
B.处方
C.配制地点
D.配制人员
E.委托配制单位