A.制剂中,如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出
B.药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数
C.“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写
D.“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少
E.说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺
《药品说明书规范细则》指出,"化学药品说明书格式"中哪些内容不按国家药品标准书写
A.药品名称、性状
B.适应证、用法用量
C.规格、贮藏
D.有效期
E.批准文号、生产企业
A.某药品如属药典收载的品种,药品说明书中所列出的化学名称、化学结构式、分子式、分子量,须与药典一致
B.药品性状,按药典及《国家药品标准工作手册》有关要求描述
C.药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容
D.药理作用包括药物类别、药理活性(临床药理)、作用机制等
E.不同适应证、不同用药方法、成人与儿童用药不同时,须分别列出
国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是
A、既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B、既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
D、《中华人民共和国药典》收载的,卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是
A、既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
B、既在卫生部颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
C、既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
D、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
E、《中华人民共和国药典》收载的,卫生部、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种