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[单选题]

有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的,可以依法()质量管理人员责任

A.减轻或从轻

B.免除

C.加重

D.特赦

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第1题
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列药品监督管理部门的做法中,不符合规定的是A.对药品生产企业

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列药品监督管理部门的做法中,不符合规定的是

A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查

B.对被检查人的技术秘密适当保密

C.根据需要对药品质量进行抽查检验

D.定期公告药品质量抽验结果

E.对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施

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第2题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构购进药品,不需要A.从具有《药品生产许可证》或《

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构购进药品,不需要

A.从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的企业购进

B.建立并执行进货检查验收制度

C.进行药品内在质量的检验

D.验明药品合格证明和其他标识

E.有真实、完整的药品购进记录

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第3题
药品经营企业购进药品,进货检查验收时,必须验明()和其他标识。

A.药品合格证明

B.药品检验证明

C.药品质量证明

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第4题
下列说法正确的是()

A.对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

B.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施

C.药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导

D.药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品

E.新《药品管理法》规定的制度有 GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等

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第5题
下列说法正确的是

A.对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

B.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施

C.药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导

D.药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品

E.新《药品管理法》规定的制度有GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等

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第6题
A.药品质量抽查检验 B.药品注册复核检验 C.行政强制措施 D.紧急控制措施 E.刑事处罚 1.对有

A.药品质量抽查检验

B.药品注册复核检验

C.行政强制措施

D.紧急控制措施

E.刑事处罚

1.对有证据证明可能危害人体健康的药品可以采取

2.检验费用由国家承担

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第7题
药品批发和零售连锁企业购进药品的程序包括

A.确定供货企业的法定资格及质量信誉

B.审核所购入药品的合法性和质量可靠性

C.必须经过广告宣传

D.签订有明确质量条款的购货合同

E.对供货质量单位销售人员,进行合法资格的验证

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第8题
对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门可以()A.采取停止生产、销售、使用的紧急控

对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门可以()

A.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

B.责令修改药品说明书

C.采取查封、扣押的行政强制措施

D.进行再评价

E.责令企业召回药品

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第9题
下列说法正确的是()A.药品抽样必须由3名以上药品监督检查人员实施B.被抽检方不得拒绝,没有正当
下列说法正确的是()

A.药品抽样必须由3名以上药品监督检查人员实施

B.被抽检方不得拒绝,没有正当理由拒绝抽检的,国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用

C.当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验时应提交书面申请和原药品检验报告书,并按规定向复验机构预先支付药品检验费用

D.复验结论与原检验结论不一致的,复验检验费用由原药品检验机构承担,复验样品从原药品检验机构留样中抽取

E.药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或使用的药品是假药、劣药的,应当没收药品和违法所得,但是可以免除其他行政处罚

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