药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应
A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
B.于发现之日起15日内报告
C.须及时报告
D.每年汇总报告一次
E.每5年汇总报告一次
A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
B.于发现之日起15日内报告
C.须及时报告
D.每年汇总报告一次
E.每5年汇总报告一次
1.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应
2.药品生产企业对新药监测期内的药品
3.药品生产企业对新药监测期已满以后的药品
4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应
A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度
B.药品不良反应必要时可以越级报
C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应
D.新的或严重的药品不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告
E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
A.详细记录、调查、分析、评价、处理
B.填写《药品不良反应/事件报告表》
C.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
D.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告
E.死亡病例及时报告
根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法错误的是
A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、
B.药品不良反应必要时可以越级报告
C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应
D.新的或严重的药品不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告
E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法错误的是
A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度
B.药品不良反应必要时可以越级报告
C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应
D.新的或严重的药品不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告
E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须()。
A.就地销毁
B.及时报告当地药品不良反应监测专业机构
C.不得自行销售,但可以退、换货
D.及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理
E.向购入单位反映、向法院起诉或请求仲裁机构裁决