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[主观题]

某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“140

509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,药圈会员收集,为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

97.上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为

A.假药

B.按劣药论处

C.劣药

D.按假药论处

98.根据上述信息,该药品生产企业刑事责任的认定,正确的是

A.构成生产、销售假药罪

B.构成生产、销售伪劣产品罪

C.构成生产、销售劣药罪

D.构成无证生产、经营药品罪(2016年药事管理与法规真题)

99.关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法,正确的是

A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

B.只需承担行政责任,不需要承担刑事责任

C.按生产销售假药罪,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金

D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任

100.上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为

A.生产假药

B.销售假药

C.销售劣药

D.生产劣药

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第1题
根据材料,回答题某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号中

根据材料,回答题

某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售,货值金额10万元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害。

该中药降糖药 查看材料

A.为劣药

B.为假药

C.按劣药论处

D.按假药论处

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第2题
某市药品监督管理部门-在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加
工成新批号产品出厂销售,货值金额10万元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害。

该中药降糖药A、为劣药

B、为假药

C、按劣药论处

D、按假药论处

药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括A、没收剩余的中药降糖药

B、没收该药品生产企业的违法所得

C、处罚20万元

D、吊销该药品生产企业《药品生产许可证》

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第3题
(材料)某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由
“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,药圈会员收集,为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。 上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为

A.假药

B.按劣药论处

C.劣药

D.按假药论处

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第4题
根据以下材料,回答题A市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现B药店有违法经营行为,对其作出警

根据以下材料,回答题

A市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现B药店有违法经营行为,对其作出警告,限期整改,并处2万元罚款。

B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服,提出行政复议的时效一般为 查看材料

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

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第5题
A市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现B药店有违法经营行为,对其作出警告,限期整改,并处2万
元罚款。

B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服,提出行政复议的时效一般为A、15日

B、60日

C、3个月

D、6个月

B药店对对行政复议决定不服的,可在收到复议决定书之日起多长时间内向人民法院起诉A、15日

B、60日

C、3个月

D、6个月

B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服,直接向人民法院提出行政诉讼的时效为A、15日

B、60日

C、3个月

D、6个月

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第6题
2003年11月13日,某县药监局在某零售药店检查时发现,该药店从某市疾病控制中心购进甲型肝炎疫苗30支。经查,

该药店已销售这种疫苗4支,执法人员遂对剩余的26支疫苗依法先行登记保存,并立案查处。

<1>、以下关于疫苗的流通管理的说法错误的是()

A、药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B、药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,须向省级药品监督管理部门提交申请

C、省级疾病预防控制机构按照使用计划将第一类疫苗组织分发到设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构

D、县级疾病预防控制机构应当按照使用计划将第一类疫苗分发到医疗卫生机构,医疗卫生机构向其他单位或者个人分发第一类疫苗

<2>、对该药品零售企业违法行为的处理说法错误的是()

A、予以警告,限期整改

B、依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得

C、处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

D、构成犯罪的,依法追究刑事责任

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第7题
[共用题干]某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印

[共用题干]

某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致,随即对该乳膏进行了抽样检验;并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验,结果虽符合规定,但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一只眼”,并且执业医师也都收受了贿赂,多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按假药论处的是() 查看材料

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

C.更改或不注明生产批号的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

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第8题
某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准,

某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。

该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准,才能从事经营第二类精神药品业务A、国家药品监督管理部门

B、所在地省级药品监督管理部门

C、所在地设区的市级药品监督管理部门

D、所在地县级药品监督管理部门

获得批准后,该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存几年备查A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

在经营中,该药品零售连锁企业的哪个行为合法A、没有处方销售第二类精神药品

B、未经执业药师复核零售第二类精神 药品

C、向20岁的大学生销售第二类精神药品

D、调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方

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第9题
监督抽验的含义是 查看材料A.是药品监督管理部门为掌握、了

监督抽验的含义是 查看材料

A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作

B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验

D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验.检验合格的,才准予销售的强制性药品检验

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第10题
某市市场监管综合执法队在全市范围内进行全面监督检查中,发现某药店在没有取得经营药品批发的“两证一照”的情况下,擅自进行药品批发销售,批发销售额达1万多元,属于无证经营药品批发行为,违反了药品管理法等的规定。对此,市场监管综合执法队对该药店作出处理:责令其立即停止药品批发业务,封存仓库的批发药品,罚款1000元。关于本案,下列说法不正确的是()。

A.本案中市场监管综合执法队对药店的处理涉及行政处罚行为和行政强制行为

B.药店在没有取得经营药品批发的“两证一照”的情况下,擅自进行批发销售,市场监管综合执法队可以对药店进行行政处罚

C.市场监管综合执法队对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施

D.市场监管综合执法队对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押、销毁的行政强制措施

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