A.温度20±2℃相对湿度最低限值85%
B.温度20±2相对湿度最低限值95%
C.温度25±2℃,相对湿度最低限值85%
D.温度25±2相对湿度最低限值95%
A.生物等效性试验
B.药品标准物质
C.样品检验
D.药品标准复核
E.药品注册标准
供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质是
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是
A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
B、药物稳定性的试验方法包括影响因素实验、加速试验、长期试验
C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容
D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的
A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
下列关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的
A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C、药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
在压力蒸汽灭菌的监测中,下列不符合《医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》(WS301.3-2009)中规定的是
A、物理监测法,每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间灭菌参数
B、化学监测法,应进行包外、包内化学指示物监测。灭菌包包外应有化学指示物,高度危险性物品包内应放置包内化学指示物,置于最难灭菌的部位
C、生物监测法,应每周监测一次,采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测
D、B-D试验,预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试,B-D测试合格后,灭菌器方可使用
E、灭菌器新安装、移位和大修后的监测,应空载连续进行三次生物监测,合格后灭菌器即可使用
关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的()
A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括高温试验.高湿度试验.强光照射试验.经典恒温法
C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
配伍变化的处理原则是
A、分析是否产生药理学和疗效上的变化
B、了解用药意图,发挥制剂应有的疗效,保证用药安全
C、分析是否产生物理化学变化
D、利用可见的配伍变化的实验方法
E、进行稳定性试验